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英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2

2020-02-16

美FDA受理Celltrion和梯瓦美罗华生物仿制药CT-P10上市申请

 以色列制药巨头梯瓦(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单克隆抗体生物仿制药CT-P10的生物制品许可申请(BLA),该药是罗氏最畅销的单抗药物美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,后者适应症包括:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎、肉芽肿性血

2017-07-04