非鳞肺癌一线免疫治疗新选择！罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获美国FDA批准！
2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇]）一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq N
重新定义淋巴瘤一线治疗：西雅图遗传学Adcetris获批一线治疗CD30+外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松），一线治疗肿瘤表达CD30（CD30阳性）系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、未另行特别说明的外周T细胞淋巴瘤（PTCL-NOS）
肺癌免疫治疗！阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA优先审查！
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查。FDA已指定sBLA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年第一季度。SCLC是一种侵袭性、快速生长的
阿斯利康/默沙东利普卓®获批BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗，已纳入医保目录!
2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康与默沙东近日联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的P
卫材/默沙东抗癌药Lenvima(乐卫玛)申请新适应症，一线治疗肝癌已上市！
2019年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌（HCC）适应症之后，该药在中国申请的第二个适应症。此次申请，主要基于全球性SELECT研究（St
帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批
2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K
武田Alunbrig一线治疗NSCLC疗效积极 推迟特定患者疾病进展超2年
日前，武田（Takeda）公司宣布，该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时，作为一线疗法，Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比，能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。在出现脑转移的患者中，Alunbrig能够将疾病进展或死亡风险降低7
强生Darzalex三药方案获欧盟批准 一线治疗MM
强生旗下杨森制药日前宣布，欧盟委员会已批准Darzalex（daratumumab）联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），一线治疗没有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（MM）患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案（D-VMP）后获欧盟批准用于该患者群体的第二个基于Darzalex的一线组合方案。近年来，尽管MM治疗方面已经取得
ALK阳性肺癌一线治疗！武田Alunbrig疗效吊打辉瑞Xalkori，颅内进展或死亡风险显著降低76%
2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，比较了Alunbrig与Xalko
中国肺癌免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)获批，联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)！
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期（OS