CFDA提示睾酮药品或引起心血管风险，涉30余家药企
近日，CFDA发布第七十三期《药品不良反应信息通报》，提示关注睾酮药品引起的心血管风险，涉及的具体厂家和品种如下表：据悉，睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的一种非常重要的激素。在性腺机能减退男性中，睾酮水
【11月】CFDA批准20件药品上市申请
2016年11月份CFDA共批准药品上市申请20件。其中，国产化学药品17件，生物制品1件，进口化学药品2件。2016年11月份已批准药品上市品种目录(生物谷Bioon.com)
药品零差率所带来的供应链服务及其和政策的博弈
随着医改的进一步深入，公立医院药品零加成已经在全国多个地区展开。按照之前的规划，药品零加成之后的医院收入减少将主要由医院的服务收入提高来弥补，剩下的20%分别由政府的财政补贴和医院自身削减成本来补充。但
CFDA发布仿制药一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的征求意见稿
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的精神，国家食品药品监督管理总局发布了《关于
CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑的征求意见稿
仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药
CFDA将对这50个药品进行现场核查！
10月22日，国家食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第7号）》，这已是今年以来公布的第七批临床数据现场核查名单。根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，公示期为10个工作日，即2016年10月22日至2016年11月4日。（生物谷Bioon.com)
CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面
CFDA修改说明书，这个药品将会消失
做了好几年的药品销售，居然都没留意过“感冒清”这个品种。典型的低端无利被人弃的产品，对于患者来说还算有价值，主要是便宜。对于代理商和终端来说，保留一个低端产品的作用，在于丰富价格结构，拉开定位层次，有
CFDA发文明确建立药品追溯体系 阿里健康仍最大赢家？
9月27日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》(以下简称“意见”)，就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系，正式提出了指导意见。
CFDA发文明确化学药品新注册分类收费标准：退还 or 补交费用，你属哪种？
9月2日，CFDA官网发布《关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告》(2016年第124号)，对新分类后化学药品注册收费标准等有关事宜进行了明确：一、化学药品新注册分类1、2类别药品的注册申请，按照《关于发布药