内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告（第117号）
2012年12月18日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。
昆泰中心实验室首获业界生物储备计划认证
北卡罗莱纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--昆泰公司(Quintiles)今天宣布，该公司位于美国的旗舰中心实验室获得了美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)生物储备认证计划(Biorepository Accreditation Program)的认证。该认证计划首开先河，旨在确保生物储备能够遵循最佳的生物样本收集与储存实践。
河南省药品经营企业GSP认证公告（第191号）
2012年12月09日 发布 按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，华润河南医药有限公司等90家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》的要求，发给《药品GSP证书》。 特此公告。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第251号）
2012年12月17日 发布 国家食品药品监督管理局公 告2012年 第75号 药品GMP认证公告（第251号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
Cannabis Science积极寻求CS-TATI-1的GMP认证
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 坐落于美国的生物技术公司Cannabis Science已经决定开始寻求其新药CS-TATI-1的GMP（良好作业规范）认证。CS-TATI-1将在科罗拉多州以C-GMP的条件来生产。FDA将视情况评估其是否可以开始对人进行针对艾滋病引发的卡波济氏肉瘤临床实验。 CS-TATI-1是一个针对HIV TAT的药物，目前处于预临床实验期。
诺华sIBM治疗药BYM338获得FDA突破性疗法认证
诺华公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）已对散发性包涵体肌炎（sIBM）治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。 突破性疗法认证是由FDA创建的，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一项II期概念验证研究的结果，该研究表明BYM338与安慰剂相比能使sIBM患者显着受益。
诺华制药再获FDA罕见病药物突破性认证
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --最近瑞士制药巨头诺华公司的一项罕见病药物BYM338获得FDA承认其突破性。BYM338是一种用于治疗一种名为散发性包涵体肌炎的罕见病，实质上是一种与相应受体结合阻断抑制肌肉生长的细胞因子以达到治疗效果。FDA是在审核了公司关于BYM338临床二期研究数据后做出如上决定的。
四川协力制药产品获得欧盟GMP认证
日前，四川协力制药有限公司收到英国药品和健康产品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency，简称MHRA)颁发的EU-GMP证书，该认证在25个欧盟国家共同有效，这标志着协力制药的盐酸伊立替康、曲克芦丁、芦丁3个产品将以原料药的形式进军欧盟市场。 目前，我国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。