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湖南省药品经营企业GSP认证公告(第302号)

2011年11月08日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2011-11-10

新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级

随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。

2013-01-07

粮农组织报告:生物燃料认证计划偏重大企业 小农面临被排斥危险

联合国粮农组织发布的一份最新报告指出,现有的生物燃料认证计划在管理不善的情况下,或可成为间接贸易壁垒,此外认证计划的结构方式也将使小生产者和许多发展中国家难以参与出口市场。 粮农组织在这份名为《生物燃料与可持续发展的挑战》(Biofuels and the Sustainability Challenge)的报告中指出,“生物燃料认证有正面、负面和混合的影响”。

2013-03-05

Tonix舌下给药治疗创后紧张症药物获FDA试验性新药认证

生物医药公司Tonix Pharmaceuticals宣布公司正在进行的舌下给药剂型环苯扎林,TNX-102 SL,已经获得FDA的试验性新药批准。公司将于2014年第三季度开始进行TNX-102 SL治疗床后紧张症(post-traumatic stress disorder, PTSD)的双盲性二期临床研究。而目前市场上尚没有一种以舌下给药方式治疗PTSD的药物。相对于口服方式,舌下给药方式能

2014-06-11

Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证

Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证。

2014-06-19

内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公示公告(第107号)

2011年08月24日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-08-25

药明康德获得经济合作与发展组织 GLP 认证

(i美股)美通社亚洲消息在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德,今日宣布其苏州公司的普通毒理学和遗传毒理研究已经获得了经济合作与发展组织 (OECD) 的良好实验室规范 (GLP) 认证。 经济合作与发展组织 (OECD) 是一个由29个在北美(包括美国)、欧洲、太平洋地区以及欧洲委员会的工业化国家组成的跨政府组织,就共同关心的问题开展工作。

2011-08-25

“美罗药业”公布通过澳大利亚TGA-GMP认证公告

2010年11月1日至3日,美罗药业股份有限公司所属大连美罗大药厂接受了澳大利亚TGA认证专家的认证检查。公司于2011年8月31日收到了澳大利亚药品GMP证书。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-09-02

广西壮族自治区药品经营企业GSP认证公告(第208号)

2011年08月29日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下1个符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2011-09-02

福建省药品经营企业GSP认证公告(第332号)

2011年08月26日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现予以公布。

2011-08-31