强生BCMA/CD3双抗获FDA突破性疗法认定
6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM
2021-06-03
新型糖工程化抗CD20单抗ublituximab 3期临床疗效优于Aubagio(特立氟胺)!
Aubagio(奥巴捷)是一款行业领先的口服MS药物,于2018年7月在中国获批上市。
2021-06-21
美国FDA受理新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!
该方案将为CLL/SLL患者提供一种新的、无化疗治疗选择,显著延长无进展生存期。
2021-05-30
CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi进入3期临床:一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!
1b期研究数据显示,Monjuvi组合疗法一线治疗DLBCL总缓解率(ORR)高达91.1%!
2021-05-13
新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)在美国进入审查!
该组合将为先前未接受治疗(初治)的CLL患者和复发或难治性CLL患者提供一种新的无化疗方案。
2021-03-30
CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab/glofitamab治疗多种淋巴瘤:完全缓解率50-80%!
mosunetuzumab和glofitamab可激活并重新定向患者T细胞,结合并消灭恶性B细胞。
2020-12-09
BCMA-CD3双特异性抗体!辉瑞PF-06863135每周一次皮下注射治疗多发性骨髓瘤:总缓解率83%!
PF-06863135对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。
2020-12-09
默沙东收购Oncolmmune:获得首创重组融合蛋白CD24Fc,3期临床治疗COVID-19疗效显著!
与安慰剂相比,单剂量CD24Fc治疗将死亡或呼吸衰竭风险降低50%以上。
2020-11-24