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因恶性肿瘤风险失衡,卫材2款减肥药BelviqBelviq XR撤出美国市场!

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,将自愿将减肥药Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市场,并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求。最近,该机构完成了对心血管预后III期临床研究CAMELL

2020-02-14

勃林格-礼来三合一片剂Trijardy XR获美国FDA批准,结合3种互补作用机制!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trijardy XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片),结合饮食和运动,用于降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。Trijardy XR是一种三合一片剂,在单一药片中提供3种2型糖尿病药物,包括Jardiance(empagli

2020-01-29

辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准,首个每日一次的JAK抑制剂!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日

2019-12-13

Farxiga(达格列净)和Xigduo XR获美FDA批准,用于伴中度肾损害患者

2019年02月28日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Farxiga(dapagliflozin,达格列净)和Xigduo XR(达格列净/缓释型盐酸二甲双胍)标签更新,扩大其使用,用于伴有中度肾损害(慢性肾脏病,估计的肾小球滤过率eGFR]为45-59mL/min/1.73m2)的2型糖尿病(T2D)患者。Far

2019-02-28

卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究中有效预防和缓解2型糖尿病

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了减肥药Belviq(lorcaserin,洛卡西林)长期心血管预后研究(CAMELLIA-TIMI61)中预防和缓解2型糖尿病(T2DM)的新的分析数据。Belviq于2012年6月获得美国FDA批准,结合低热量饮食及增加体力劳动,用于肥胖症成人患

2018-10-06

卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究达到主要&次要终点

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估减肥药Belviq(lorcaserin,洛卡西林)心血管预后的III期临床研究CAMELLIA-TIMI61已获得了积极顶线数据。该研究是一项上市后临床研究,在12000例患者中开展,首要目标是评价安全性。Belviq于2012年6月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,结合低热量饮食及增加体力劳动,用于

2018-07-19

Arena低价转让减肥药Belviq:药品江湖的变迁

今天美国生物技术公司Arena宣布将其减肥药Belviq(通用名Lorcaserin)以2300万美元低价卖给合作伙伴卫材,后者可能会支付前者8000万美元的销售提成。卫材将拥有Belviq的全球权益并承担所有开发支出,但Arena将继续在

2017-01-05

勃林格-礼来联盟2型糖尿病复方新药Synjardy XR(恩格列净/二甲双胍缓释片)获美国FDA批准

Synjardy XR是该联盟在美国市场获批的第8个产品,由恩格列净和盐酸二甲双胍组成,具有2种独特的降血糖机制。

2016-12-13

卫材在美国推出每日一次减肥药Belviq XR(氯卡色林缓释),用于长期体重管理

Belviq XR是一种新型减肥药,每日口服一次,结合低热量饮食和增加运动锻炼,用于肥胖和超重成人患者的长期体重管理。

2016-10-07

美国FDA批准强生复方新药Invokamet XR用于2型糖尿病一线治疗

Invokamet是由SGLT2抑制剂和缓释二甲双胍组成的复方药,结合了2种机制互补的降糖药。

2016-09-27