因恶性肿瘤风险失衡,卫材2款减肥药Belviq和Belviq XR撤出美国市场!
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,将自愿将减肥药Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市场,并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求。最近,该机构完成了对心血管预后III期临床研究CAMELL
卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究中有效预防和缓解2型糖尿病
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了减肥药Belviq(lorcaserin,洛卡西林)长期心血管预后研究(CAMELLIA-TIMI61)中预防和缓解2型糖尿病(T2DM)的新的分析数据。Belviq于2012年6月获得美国FDA批准,结合低热量饮食及增加体力劳动,用于肥胖症成人患
卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究达到主要&次要终点
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估减肥药Belviq(lorcaserin,洛卡西林)心血管预后的III期临床研究CAMELLIA-TIMI61已获得了积极顶线数据。该研究是一项上市后临床研究,在12000例患者中开展,首要目标是评价安全性。Belviq于2012年6月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,结合低热量饮食及增加体力劳动,用于
Arena低价转让减肥药Belviq:药品江湖的变迁
今天美国生物技术公司Arena宣布将其减肥药Belviq(通用名Lorcaserin)以2300万美元低价卖给合作伙伴卫材,后者可能会支付前者8000万美元的销售提成。卫材将拥有Belviq的全球权益并承担所有开发支出,但Arena将继续在
卫材在美国推出每日一次减肥药Belviq XR(氯卡色林缓释),用于长期体重管理
Belviq XR是一种新型减肥药,每日口服一次,结合低热量饮食和增加运动锻炼,用于肥胖和超重成人患者的长期体重管理。
卫材和Arena公司完成Belviq 新药申请交接
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)和Arena制药公司今天宣布,Arena已将减肥新药Belviq的新药申请(NDA)交接给卫材。此次交接使卫材成为Belviq的上市许可持有人,同时卫材将对Belviq在美国商业化的监管申请事务负责,包括药物安全监测。 Arena将继续发挥Belviq全球开发的监督作用,同时将与卫材就药物在美国的联合开发进行密切合作。