剑指礼来年销$20亿Alimta（力比泰）！全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准！
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日对全球仿制药巨头迈兰（Mylan）的培美曲塞（pemetremed）产品授予了暂时批准（tentative approval），该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta（培美曲塞，中文商品名：力比泰）的仿制药。消息发布后，迈兰股价上涨近4%，收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批
礼来Alimta联合K药和含铂化疗获FDA批准：一线治疗晚期肺癌
礼来近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Alimta（pemetrexed，培美曲赛）一个新的适应症，联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗，中文商品名：可瑞达）和铂类化疗，一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）患者。此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-189（NCT02578
Keytruda获批标签扩展 联合Alimta及含铂化疗一线治疗NSCLC
默沙东近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）的扩展标签，联合Alimta（pemetrexed，培美曲赛）及铂类化疗，用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-189的数据。该研究由默沙东和
礼来Alimta和默克Keytruda肺癌联合疗法获美国FDA批准
日前，美国监管机构已批准礼来Alimta和默克Keytruda的药物联合疗法作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。值得注意的是，接受该疗法的患者不需要考虑体内PD-L1表达状态。美国食品药品监督管理局（FDA）根据默克KEYNOTE-021研究队列中观察到的II期肿瘤缓解率和无进展生存期（PFS）数据对该组合进行了加速审批，因此未来该治疗组合的临床风险收益可能
美国FDA批准礼来Alimta（培美曲塞）新适应症，联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Alimta（注射用培美曲塞）一个新的适应症，联合卡铂（carboplatin）及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展
美国法院确认礼来Alimta专利保护日期直到2017年1月
2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 美国联邦上诉法院证实了此前美国特拉华州法院的裁决，证实了礼来公司的Alimta（培美曲塞）化合物专利有效。 这一判决中，Alimta的专利保护日期直到2017年1月。 礼来公司的高级副总裁兼法律总顾问Robert Armitage表示礼来公司很高兴法院能够批准Alimta的专利权。