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全球首个纳米抗体药物!赛诺菲Cablivi获加拿大批准,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab),联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病,会引起全身血管形成血栓,可能导致重要器官受

2020-03-05

全球首个纳米抗体药物!赛诺菲Cablivi获美国FDA批准,治疗罕见血栓疾病aTTP

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab),联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。此次批准,使Cablivi成为美国市场首个专门治疗aTTP的药物。Cablivi是赛诺菲豪掷48亿美元收购比利时生物技术Ab

2019-02-12

全球首个纳米抗体药物!赛诺菲Cablivi治疗罕见血栓疾病aTTP的III期数据发表NEJM

2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab)治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的III期临床研究HERCULES(NCT02553317)的积极数据已在线发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了145例aTTP成人患者

2019-01-14

小抗体、大交易:赛诺菲48亿美元收购Ablynx

【新闻事件】:今天赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体,主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171,另有四十几个早期项目。几周前诺和诺德曾给出31亿美元的收购价,但未被Ablynx接受,今天诺和诺德宣布不会参加竞拍。Ablynx成了于2001年,2007年在比利时上市

2018-01-30

美国FDA授予纳米抗体caplacizumab治疗罕见凝血障碍aTTP的快速通道地位

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --纳米抗体(nanobody)研发领域的全球绝对领导者Ablynx公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予纳米抗体caplacizumab快速通道资格,该药是一种首创的抗血管性血友病因子(vWF)纳米抗体,开发用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的治疗。FDA的快速通道项目旨在加速治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的创新药

2017-07-27

亿腾医药与Ablynx签署独家许可协议

近日,中国快速发展的专业医药公司亿腾医药宣布扩大与位于比利时根特的生物制药公司Ablynx的合作关系,亿腾医药将获得在中国大陆、香港、澳门特别行政区及台湾地区进行Ablynx抗TNFα纳米抗体对所有适应症(包括风湿

2015-03-26

默沙东巨额投资Ablynx 开发肿瘤免疫治疗药

在将生物技术转化成真金白银上,比利时生物制药企业Ablynx绝对算得上这个时代的佼佼者。2月3日,它宣布,与默沙东达成最高可达23亿美元的合作协议,共同开发针对肿瘤的免疫治疗药物。根据协议,默沙东将首先支付3140

2014-02-27

Ablynx与亿腾达成纳米抗体ALX-0141大中华独家授权

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --Ablynx公司10月18日宣布,已授予亿腾医药(Eddingpharm)抗RANKL纳米抗体ALX-0141在中国大陆、香港、台湾、澳门的独家开发和商业化权利,开发用于所有适应症的治疗,包括骨质疏松症和骨转移(metastases)。 根据协议条款,亿腾将负责ALX-0141在大中华的临床开发、注册和商业化。

2013-10-21