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Aimmune脱敏疗法AR101在欧盟申请上市,年销售额或达$17.5亿

2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了花生过敏免疫疗法AR101的上市许可申请(MAA),这是一种实验性生物口服免疫疗法,用于4-17岁儿童和青少年花生过敏的免疫治疗,以降低意外摄入花生后发生过敏反应的风险和严重程度。目前,A

2019-06-29

Aimmune公司脱敏疗法AR101欧洲III期研究获成功(p<0.00001)

2019年3月26日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,其花生过敏免疫疗法AR101治疗花生过敏的III期欧洲临床研究ARTEMIS达到了主要疗效终点。根据该研究数据,Aimmune公司计划在2019年中向欧洲药品管理局(EMA)提交AR101上市申请文件。顶线数据显示,治疗9个

2019-03-27

Aimmune公司口服脱敏疗法AR101获美国FDA受理,或于2020年初批准

2019年03月19日/生物谷BIOON/--Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请(BLA)。FDA已通知Aimmune,将从2019年1月开始、并在12个月的目标审查期内对该BLA进行审查。因此,对BLA的审查可能会持续到202

2019-03-19

Aimmune公司口服脱敏疗法AR101因美国FDA停摆被推迟审查

2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。该公司赶在美国政府大部门部门资金中断的前一天,也就是12月21日,向美国食品和药物管理局(FDA)提交了花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请(BLA)。Aimmune原本认为AR101的BLA是在FDA停摆的前一天提交的,其审查理应不

2019-01-23

Aimmune首个口服脱敏免疫疗法AR101在美国进入正式审查

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AR101的生物制品许可申请(BLA)。AR101是一种实验性生物口服免疫疗法,用于4-17岁儿童和青少年花生过敏的免疫治疗。之前,FDA已于2014年9月授予AR101治疗花生过敏

2018-12-27

Aimmune向美国FDA提交口服脱敏免疫疗法AR201临床研究申请

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AR201治疗鸡蛋过敏症的研究性新药申请(IND)。该公司还宣布已与美国最大的高附加值鸡蛋加工商迈克尔食品公司(Michael Foods)达成了鸡蛋蛋白独家供应协议。Aimmune

2018-12-27

Aimmune启动口服脱敏免疫疗法AR101治疗1-3岁幼儿III期临床研究

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已经启动了AR101的一项III期临床研究POSEIDON(NCT03736447,花生口服免疫疗法早期干预脱敏研究)。AR101是一种实验性生物口服免疫疗法,用于花生过敏患者的脱敏。就在最近,该公司已向美国食品和药物管理

2018-12-27

Facebook的AR战略背后,有哪些人工智能技术加持?

太平洋时间周二的Facebook开发者大会F8,时刻没离开这家公司接下来的重点:AR。 F8首日Keynote演讲,近一半的时间用来谈AR;大会刚一开始,Facebook CEO扎克伯格就发布了AR平台Camera Effects,还将AR称为“下一代计算平台”;会上发布的,还有开发者工具AR Studio和Frame Studio。

2017-04-21

我国首次借助3D打印+AR技术做手术

导读: 在此次手术过程中,把AR技术与3D打印技术完美应用到骨科领域,在全国尚属首例。

2017-04-05

国内首次利用“AR+3D打印”技术实施椎体置换手术在威海市中心医院获得成功

 AR、3D打印,这些常人听起来很"高端"的词似乎离我们很远,其实,这些高科技就在我们身旁,运用它们甚至可以挽救人们的生命。3月22日,威海市中心医院就在国内首次利用"AR(增强现实)+3D打印"技术,成功实施了

2017-03-23