住友质子治疗系统获得FDA 510(k)批准
Terason uSmart 3200T获得CE认证和FDA的510(k)核准
马萨诸塞州BURLINGTON-- (美国商业资讯) --Teratech Corporation今天宣布，Terason公司的uSmart专利产品家族的首个产品uSmart 3200T超声系统上市。这款革命性的新平板电脑，被业界领袖称为“颠覆性技术”，将改变医院和门诊现场超声检查的健康保健服务方式。 新款uSmart 3200T超声系统重量轻、自带电源 ，融合了先进的技术和简单直观的界面。
EMERGO完成对FDA批准医疗器械510(K)申请的分析
EMERGO集团近期完成了对美国FDA批准的510（K）申请的全面分析。二级设备和某些一级和三级产品必须提供过510（K）的审核流程，又称“上市前通知。”EMERGO的调查分析了从2006年1月1日到2010年5月23日期间，FDA批准的13,621项“上市前通知”申请。 以下是报告的要点： 超过53%的FDA 510（K）在三个月内获批。超过80%的内容在6个月内获批。
安进终止降糖药AMG 151临床开发
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --安进（AMGen）8月5日通知Array生物制药公司，已决定终止双方于2009年11月13日达成的合作及授权协议，该协议授予安进开发和商业化小分子葡萄糖激酶激活剂（glucokinase activator，GKA）项目（包括AMG 151）的全球独家权利。协议的终止，将于2013年10月5日起生效。
Covidien宣布其Nellcor™床边SpO2患者监测系统获FDA 510(k)许可
增强功能使临床医生能够迅速响应不易察觉但却非常重要的心律和血氧饱和度 (SpO2)变化 科罗拉多州BOULDER--(美国商业资讯)--全球领先的医疗产品供应商及患者监护与呼吸监护解决方案领域公认的创新企业Covidien (NYSE: COV)今日宣布，该公司的Nellcor™床边SpO2患者监测系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)允许其上市的510(k)许可。
®疗法已获FDA 510(k)核准用于闭合手术切口的管理
Kinetic Concepts, Inc. 今天宣布，该公司专利产品Vacuum Assisted Closure®、又名 V.A.C.®疗法系统已获美国食品药品管理局(FDA)的510(k)核准，用于闭合手术切口的管理。
Regeneron公司单抗药物REGN727稍逊于安进公司药物AMG145
2012年3月26日，Regeneron公司开发的一种新药REGN 727，每4周注射一次能将机体中"坏"胆固醇（LDL）水平降低近50%，这应该算是相当好的成绩，但仍稍逊于昨天AMGen公司公布的AMG145 Ib期研究数据。 REGN 727和AMG145均为单克隆抗体药物，通过阻断一种被称为PCSK9的蛋白来发挥作用，均有望成为未来预防心脏病发作和中风的重磅药物。
安进（AMGen）实验性抗体药物AMG145 Ib期研究取得惊人数据
2012年3月25日，安进（AMGen）公司周日公布了实验性药物AMG145的Ib期研究数据，该组数据令人震惊，有望成为能显着降低低密度脂蛋白（LDL，或称"坏"胆固醇）的重磅炸弹。
S1P1先导化合物AMG369和AMG277以密封拍卖形式出售的合同协议公布
p{text-indent: 2em;} -- S1P1 先导化合物 AMG 369 和 AMG 277将于2011年12月8日以密封拍卖形式出售的合同协议公布 马萨诸塞州韦尔斯利山2011年10月26日电 /美通社亚洲/ -- Epix Pharmaceuticals, Inc.（简称“Epix”）债权人利益受托人、注册会计师 Joseph F. Finn, Jr.（简称“Finn”