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获优先审评资格 淋巴瘤ADC有望成前线疗法

Seattle Genetics今天宣布,FDA已接受ADCETRIS(brentuximab vedotin)联合化疗药物的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的前线疗法。FDA将对该申请进行优先审评。该sBLA基于ECHELON-1 3期临床试验的积极结果,旨在研究ADCETRIS与化疗药物联合是否可以延长先前未经治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者无进展生存期。淋巴瘤

2018-01-03

这43个创新医疗产品在2017年获FDA批准:慢病监控类居多,检测项目开始家庭化

美国食品药品管理局(FDA)是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA主管食品、药品(包括兽药)、医疗器械和化妆品等领域产品的监督检验,其检验标准严格,因此国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。在过去的一年里, FDA通过了不少疾病诊断、治疗设备和健康管理平台,其中也出现了小惊喜,如通过了直接面向消费者的基因检测试

2018-01-05

恒瑞医药将JAK1 抑制剂项目有偿许可给美国 Arcutis 公司

今天,江苏恒瑞医药发布公告称,与美国 Arcutis 公司在美国达成协议, 恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给 Arcutis 。SHR0302 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 JAK1 小分子抑制剂,具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点, 这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验,目

2018-01-04

这6大医药项目获中国专利金奖

近日,由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的第十九届中国专利奖颁奖大会在北京举行。据悉,本届中国专利奖共评选出中国专利金奖20项,其中与医药相关的占了6项。此外,还有中国外观设计金奖5项,中国专利优秀奖802项,中国外观设计优秀奖68项。具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制剂及其药用制剂深圳微芯生物科技有限责任公司研制出了“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶

2017-12-24

BD与世界健康基金会携手启动西部医护人员能力建设项目

-着眼患者安全 助力分级诊疗上海2017年12月8日电 /美通社/ -- 12月7日,全球领先的医疗技术公司 BD (Becton, Dickinson and Company) 与世界健康基金会 (Project HOPE) 在上海共同启动为期三年的“患者安全之西部医护人员能力建设项目”。 世界健康基金会首席执行官Thomas Kenyon先生与BD全球健康副总裁Renuka Gadde女士在双

2017-12-11

着眼患者安全 助力分级诊疗—BD与世界健康基金会携手启动西部医护人员能力建设项目

(2017年12月7日,中国上海)今日,全球领先的医疗技术公司 BD (Becton, Dickinson and Company) 与世界健康基金会 (Project HOPE) 在上海共同启动为期三年的“患者安全之西部医护人员能力建设项目”。世界健康基金会首席执行官Thomas Kenyon先生与BD全球健康副总裁Renuka Gadde女士在双方嘉宾、特邀专家和媒体的见证下,签署合作协议书该

2017-12-12

这家公司开发的CAR-T曾首次消灭实体瘤,现牵手哈佛CRISPR大咖联合推出新型CAR-T项目

 在此之前,《新英格兰医学杂志》曾报道过一例CAR-T首次在实体瘤治疗中获得重大突破的事件:先前仅能用来治疗血液肿瘤的 CAR-T疗法在一名胶质母细胞瘤合并脊柱转移患者体内成功消灭了所有的实体肿瘤。这项临床试验(NCT02208362)在City of Hope癌症中心进行,所使用的IL13Rα2-CAR T细胞产品(MB-101)是和Mustang Bio公司合作开发的。近日,这家致力

2017-12-08

赛诺菲与阿里健康携手推出“指尖上的安心”用药安与疾病管理项目

-“码上”进社区,健康全掌握上海2017年11月28日电 /美通社/ -- 今天,全球领先的生物制药公司赛诺菲和阿里巴巴集团“Double H”战略在医疗健康领域的旗舰平台阿里健康携手推出“指尖上的安心”安全用药与疾病管理项目。该项目搭载于阿里健康“码上放心”平台之上,整合了产品溯源、疾病科普、疾病管理三大功能。患者只需通过手机淘宝、支付宝或阿里健康app扫描药盒上的条形码,就可以轻松获

2017-12-02

【国自然】“细胞自噬的分子调控研究”重大项目指南

细胞是生命活动的最小单元。细胞自噬作为细胞成分降解和循环利用的基本过程,是细胞清除受损和有害物质,维持自身稳态的关键机制。以往对自噬发生起始、延伸、融合等关键步骤,生物膜的动态变化和信号调控机制进行的大量研究表明,自噬不仅是细胞感知能量缺乏和应激条件的适应性反应,还参与外源微生物的清除、细胞器的更新、细胞程序性死亡、抵抗衰老、抗原呈递等重要生理过程,并对细胞稳态的维持起着关键作用。 在来

2017-11-30

急性基底动脉闭塞血管内治疗临床试验项目启动

11月18至19日,国家老年疾病临床医学研究中心在京召开了宣武老年医学国际论坛暨2017年老年病预防专业委员会学术年会。会议期间,中国急性基底动脉闭塞血管内治疗临床试验(Basilar Artery Occlusion: Chinese Endovascular Trial,BAOCHE)项目推进会同期举办。据介绍,脑血管病目前的发病率、复发率、致残率、致死率在我国居高不下,给我们国家经济带来巨大

2017-11-26