FDA授于ADC药物IMMU-132第二个孤儿药地位
FDA授予Immunomedics抗体药物偶联物IMMU-132治疗胰腺癌的孤儿药地位,此前FDA已授予该药治疗小细胞肺癌的孤儿药地位。IMMU-132由单抗hRS7和抗癌药SN-38组成。
法国药政机关批准United Therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液
法国药政机关批准了United Therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔),该药用于治疗肺动脉高压(PAH)。 Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。
CHMP建议有条件批准Cell Therapeutics公司药物Pixuvri用于淋巴瘤治疗
总部设在西雅图的生物科技公司Cell Therapeutics(纳斯达克股票代码:CTIC)称,其实验性淋巴瘤药物pixantrone(Pixuvri)已经收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极的建议。这是在欧洲监管过程中关键性的一步,通常将能够得到正式的批准,这意味着Cell Therapeutics公司将能够开始在欧盟的27个成员国销售该药物。
2024年全球抗体药物偶联物(ADC)市场将达到100亿美元
抗体药物偶联物(ADC)市场将在2024年达到100亿美元,目前仅有2种ADC药物上市。ADC药物结合了高度靶向性单抗和强效的细胞毒制剂,在未来将成为治疗疾病的重要手段。
FDA批准Cell Therapeutics公司抗癌新药tosedostat继续临床研究
TG Therapeutics签署Ublituximab的商业化授权
TG Therapeutics公司与LFB Biotechnologies公司及GTC BioTherapeutics公司签署了一份许可协议,有关Ublituximab在世界范围内的商业化授权。 Ublituximab是一种嵌合单克隆抗体,能特异靶向于B淋巴细胞CD20抗原的抗原表位,在多种B细胞增生性疾病治疗中有巨大的潜力。
FDA准许Juno Therapeutics新型免疫疗法继续研究
Juno Therapeutics的工作人员证实,FDA对公司开发的嵌合抗原受体(chimeric antigen receptors CAR)疗法的态度扭转。
生物技术公司ProNAi Therapeutics获5950万美元风险投资
底特律的生物技术公司ProNAi Therapeutics宣布公司再次获得了5950万美元的风险投资用于开发RNAi抗癌疗法。
Galectin Therapeutics公司启动晚期转移性黑色素瘤I/II期临床试验
晚期转移性黑色素瘤(advanced metastatic melanoma)很难治疗,几乎没有可用的治疗选择,5年存活率只有10%左右。 目前,Galectin Therapeutics公司启动了一项I/II期临床试验,利用该公司开发的半乳糖凝集素抑制剂(galectin inhibitor )GM-CT-01联合Ludwig研究所开发的基于多肽的癌症疫苗(peptide-based canc