诺和诺德口服索马鲁肽3期临床达主要终点
诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了第一项使用口服索马鲁肽（semaglutide）治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。这项为期26周的全球试验研究了703例2型糖尿病患者口服索马鲁肽的疗效和安全性。2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素主要与不健康的生活方式有关，包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗
美国FDA豁免利培酮儿科临床试验--绿叶制药中枢神经领域重磅产品频频利好
2018-02-21，上海——绿叶制药集团（02186.HK）宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂（LY03004）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在向美国提交新药申请（NDA）时，无需提交任何儿科临床试验方案，也就意味批准上市后，将豁免儿科临床试验，这将帮助本产品上市以后快速拓展市场。此前LY03004在美完成I期试验后曾于2015年10月获FDA批准，不需再
博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽
胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空，减少肠蠕动，故有助于控制摄食，减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中，GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感，并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽，不能口服给药是其一大缺憾。研究证明
Sci Rep：药物坦度螺酮或能有效逆转饮酒所诱发的大脑缺陷
2018年2月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自昆士兰科技大学的研究人员通过研究发现了一种特殊药物，其或能帮助大脑重启并逆转大量饮酒对脑细胞再生所产生的有害影响。图片来源：www.ilknowledge.com文章中，研究人员对成年小鼠进行研究发现，每天进行药物坦度螺酮(Tandospirone)的治疗（持续两周）
靶向治疗血液恶性瘤——依鲁替尼单药有望给患者带来福祉
最近在亚特兰大举行的59届美国血液学年会和展览会上，三项研究展示了酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和淋巴细胞性白血病(CLL)的进展。依鲁替尼单药对MCL的治疗此项研究是基于370位MCL患者治疗的汇总分析以及3.5年的后续随访得出的，主要是用依鲁替尼治疗，作为三项开放期研究的一部分，其后续随访在三项研究中交叉进行，包括额外的暴露治疗。该项研究对患者使用依
绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍
绿叶制药（02186.HK）于北京时间11月23日晚间发布公告，确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂（LY03004）在美国NDA（提交新药上市申请）不会受到（US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的）任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前，美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认，绿叶制药LY03004提交NDA，不
诺和诺德计划启动索马鲁肽心血管结局研究
在11月21日的“资本市场开放日”上，诺和诺德向投资人披露了公司最新的研发和商业发展策略，表示公司的业务发展核心是通过研发改良型胰岛素、GLP-1类似物和新一代生物制品来打造公司在糖尿病和肥胖领域的领导力，让生物制药业务重新保持增长。具体到研发策略上，诺和诺德将会专注于糖尿病、肥胖、血友病、生长障碍等具有核心优势的疾病领域，并慢慢扩张到其他严重慢性疾病领域。公司目前主要依靠
FDA授予Artemis公司青蒿酮治疗疟疾孤儿药地位
Artemis是美国一家致力于开发新疗法用于预防和治疗严重危及生命的感染性疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导候选药物artemisone（青蒿酮）治疗疟疾的孤儿药地位（ODD）。FDA的ODD项目旨在为所开发药物是用于治疗患病人数少于20万的罕见疾病的药物开发商提供激励。罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施，如临床试验费用相
京津冀鲁辽卫生领导专家共商医疗协同发展大计
9月28日，由北京、天津、河北、山东、辽宁五省市卫生计生委联合主办的2017京津冀医疗卫生协同发展论坛在石家庄以岭健康城举办。中国工程院院士吴以岭在主论坛和分论坛环节分别作了主题演讲。来自国家卫生计生委以及京津冀鲁辽五地卫生计生委的领导干部代表、专家学者、企业家会聚一堂，以“新引擎·新动能·新发展”为主题，以建设首都副中心、河北雄安新区“千年大计”为“新引擎”，总结京津冀医疗卫生协同发展三年来主要
复杂聚酮天然产物仿生合成领域取得进展
卡杀菌素家族（lankacidins）是上世纪六十年代到七十年代先后从紫黑链霉菌（Streptomyces vioaceoniger）、灰褐链霉菌（Streptomyces griseofuscus）、娄彻氏链霉菌旋卷变种（Streptomyces rochei var. volubilis）的发酵液中分离出的一类具有十七元大环内酯结构的聚酮肽杂合类抗生素。生物活性测试表明，该家族天然产物对若干革