百时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息
百时美免疫疗法Opdivo在欧美监管接连获好消息，经过默沙东Keytruda率先在美国上市，但获批二三线治疗，而Opdivo有望获批一线治疗，尽管落后半年，但仍有望实现反超。
食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知
天津市食品药品监督管理局： 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》（津食药监注函〔2013〕240号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号（国药准字H20080192）。 特此通知。
国家食品药品监督管理总局关于进一步加强避孕套监管的通告（第6号）
国家食品药品监督管理总局 通告 2013年第6号 关于进一步加强避孕套监管的通告 为加强避孕套生产和出口监管，保证产品质量安全，实现对出口避孕套的溯源和追踪，现就进一步加强避孕套监管工作通告如下： 一、各省级食品药品监管部门要按照《关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知》（国食药监械〔2010〕91号）的要求，严格避孕套生产企业《医疗器械生产企业许可证》审批。
中国拟建食品药品安全“黑名单” 实施重点监管
组建食药监总局：监管无缝衔接 从体制上杜绝“九龙治水”
以牛奶为例，第一个环节是农业部对牛奶源头上把握，进入生产、流通、消费环节后，就由新组建的国家食品药品监督管理总局来监管，最后由卫生部门进行评估。评估后将信息反馈给上述两个部门，由他们来进行改进。 综合新华社电 民以食为天。食品安全，是当前老百姓最关心、意见最突出的民生问题之一。近些年，食品安全领域可谓乱象丛生、问题应接不暇，涉及监管部门10多家，“政出多门”却“问责无门”，备受各界诟病。
ViiV Healthcare向欧盟、美国、加拿大提交dolutegrav监管文件
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare宣布，已分别向欧盟、美国、加拿大监管机构提交了实验性整合酶抑制剂dolutegravir的监管文件（分别为上市许可申请（MAA）、新药申请(NDA)，新药提交（NDS）），用于青少年及成人HIV感染的治疗。
中国沦为外企廉价试药场 百亿试验费成监管盲点
上周，跨国医药巨头拜耳在华被判赔偿试药者5万欧元的案件，引发外界对于新药临床试验的关注。但事实上，这只是近年来时有发生的药品临床试验纠纷中的一件。由于我国对药品临床试验的审批宽松、管理缺失等原因，众多外国企业选择将中国作为其新药的试验田，数据显示，在我国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人，中国的患者一步步沦为药企、医院试验的“小白鼠”。