4款药物上榜 2款来自中国 治疗胆管癌和食管癌
本周,美国FDA一共授予了4项孤儿药资格(Orphan Drug Designations)。在今天的这篇文章里,我们将与大家介绍这4款药物。药物名称:TT-00420研发企业:南京药捷安康(Nanjing TransThera Biosciences)治疗疾病:胆管癌药物简介:据药捷安康官网介绍,“TT-00420是一种全新的选择性多靶点激酶抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善
帕博利珠单抗首个食管癌中国人群数据公布 有望明年初获批
2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗(Keytruda)首个食管癌免疫治疗中国患者数据公布,成为继2019年世界肺癌大会(WCLC)上PD-1首次发布专门针对中国患者一线数据(帕博利珠单抗单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)中国人群研究数据)后又一专门针对中国患者的数据。这项代号为KEYNOTE-181研究是探索既往
免疫治疗提高中国食管癌患者一年生存率
9月27至10月1日,国际最负盛名和影响力的肿瘤学专业学术会议之一,“2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)”在西班牙巴塞罗那隆重召开。会议期间,首个食管癌免疫治疗“KEYNOTE-181研究”中国人群数据正式发布。KEYNOTE-181研究是一项大型全球多中心临床试验,旨在探索既往接受过一线全身治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者,使用免疫治疗帕博利珠单抗治疗,对比化疗治
帕博利珠单抗重磅公布首个食管癌中国人群数据
食管癌作为“中国特色”肿瘤之一,长期以来面临治疗方案缺乏、预后差的问题。在刚刚成功举办的2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗公布首个食管癌免疫治疗中国患者数据。其中,肿瘤治疗疗效最重要的判定标准之一——一年生存率,翻了两倍左右。该高级别证据说明了中国食管癌患者对免疫治疗的应答更佳,获益更多。据了解,国家药品审评中心已经将帕博利珠单抗列入优先审评名单,帕博利珠单抗有望明年初获批食
帕博利珠单抗食管癌亚洲数据惊艳CSCO!
近日,第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会在厦门召开,本届大会的主题为“创新精准研究,探索智慧医疗”。近年来,肿瘤免疫治疗作为创新治疗的代表,连续几年都是CSCO年会的讨论热点。今年,大会上发布的免疫治疗食管癌亚洲人群的数据,更是为中国食管癌治疗格局带来了变革新气象。 亚洲食管癌患者生存期翻倍,五十年未有的重大突破! 亚洲食管癌数据正是来自KEYNOTE-181研究,该研
纳武利尤单抗治疗晚期食管癌患者总生存期获益显著优于化疗,死亡风险降低23%,中位总生存期延长2.5个月
2019年9月30日,百时美施贵宝和小野制药有限公司今日公布了一项名为ATTRACTION-3的III期临床研究结果,该研究旨在评估纳武利尤单抗对比化疗(多西他赛或紫杉醇)治疗既往接受过氟嘧啶和含铂药物联合疗法难治或不可耐受的不可切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的疗效与安全性。与化疗相比,纳武利尤单抗在主要终点总生存期(OS)上表现出具有统计学意义的显著获益优势,死亡风险降低23%
食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)二线治疗与化疗相比显著延长总生存期!
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473;NCT02569242)的结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性研究,在对一线氟嘧啶和铂类药物的联合疗法难治
基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)总缓解率达77.8%
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌(ESCC)队列的数据。公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究,该研究旨在评估CS1001在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性
新型抗代谢复方药Lonsurf获欧盟批准,治疗转移性胃癌/胃食管交界腺癌
2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。在欧洲,每年约有13万人患胃癌
首个晚期食管癌PD-1单抗疗法!Keytruda获批第21项适应症
今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为单药疗法,治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。这些患者的肿瘤表达PD-L1(CPS>10),而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是,这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。食管癌通常起源于食管内层,并且可以扩展到食管的其它部