国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》
2月28日,国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床,一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。
国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知
根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。
国家食品药品监督管理局人民来访接待室迁址公告
2011年08月30日 发布 国家食品药品监督管理局人民来访接待室将于2011年9月8日至15日搬迁。新的接待来访场所位于北京西站北广场的西金大厦(莲花池东路39号)七层。 搬迁期间,需要通过走访方式向国家食品药品监督管理局反映情况、提出意见建议及投诉请求的信访人,可以通过书信、电子邮件、传真、电话等方式提交。
关于公布国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单的通知
2011年08月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局组建了保健食品安全专家委员会,下设技术规范和安全风险评估两个专门委员会。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第240号)
2011年08月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第64号 药品GMP认证审查公告(第240号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...
河北:举报食品药品安全案件最高可获30万元奖励
记者从26日举办的河北省人民政府新闻办公室新闻发布会上了解到,河北省将在今年年底前建成全省统一的食品药品安全举报体系,并加大举报奖励力度,每起案件奖励金额的最高限提高到30万元。 记者了解到,为加强食品药品安全管理,河北省将在3年内构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障的社会共治体系。
国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告(第31号)
国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》,鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续,决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销(名单见附件)。
国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液
食品药品监管总局办公厅关于注销氧等25个药品批准文号的通知
江西省食品药品监督管理局: 你局《关于申请注销江西富宁气体科技有限公司氧等1个品种药品批准文号的报告》(赣食药监注〔2013〕52号)、《关于申请注销江西诚志生物工程有限公司异亮氨酸等1个品种药品批准文号的报告》(赣食药监注〔2013〕53号)、《关于申请注销萍乡钢铁有限责任公司氧等2个品种药品批准文号的报告》(赣食药监注〔2013〕55号)、《关于申请注销江西北大瑞欣生物药业有限公司利福平胶囊