食品药品监管总局曝光8个严重违法广告
日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证，利用患者的名义和形象做功效证明等内容，严重欺骗和误导消费者，现予以曝光。
2015-06-17
卫材在英国推出新型口服抗癌药Lenvima，将成为分化型甲状腺癌（DTC）临床新标准
Lenvima已成功拿到美日欧3大主要市场的新药批文，该药是治疗分化型甲状腺癌（DTC）的首个分子靶向药物。年销售峰值将突破10亿美元。
2015-06-10
卫材新型抗癌药Lenvima成功拿下美日欧3大市场，将成为分化型甲状腺癌（DTC）临床新标准
Lenvima由卫材自主研发，是针对分化型甲状腺癌（DTC）的首个分子靶向治疗药物，年销售峰值将突破10亿美元。
2015-06-03
药品注册费新标准昨发布 涨幅达数 10 倍
国家食品药品监管总局27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，制定了医疗器械新的收费标准，也是自1995年以来首次调整药品注册收
2015-05-28
生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势
生物制品中的重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的动物细胞株表达生产，虽然经过严格的纯化工艺，但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段。
2015-05-25
世界卫生组织将吉利德丙肝药物列入基本药物标准清单
世界卫生组织（WHO）近日将一大批丙肝、结核以及癌症治疗药物列入基本药物目录， 然而WHO同时也指出，这些药物的售价太高，并呼吁制药公司降低药品售价。
2015-05-12
生物制品残余DNA检测标准有变革！
新版美国药典（USP）中将唯一推荐qPCR法作为生物制品中宿主残留DNA的标准方法。小编预计，qPCR方法可能出现在即将出版的2015版药典或增补版本中。
2015-05-08
科学家利用统计学工具对人类多能干细胞培养基组分进行标准化优化
来自加利福尼亚大学的研究人员通过利用一种名为“试验设计”(DOE)的强大统计学工具确定了生长培养hPSCs的最佳细胞培养基组分。
2015-05-07