打开APP

免疫细胞治疗质控标准-20151030

质量控制标准与依据:检测项目国家标准成品的检定人的体细胞治疗申报临床试验指导原则装量检查 细胞数量人的体细胞治疗申报临床试验指导原则存活率人的体细胞治疗申报临床试验指导原则特征性表面标志人的体细胞治疗

2015-11-16

食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告

食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。

2015-11-13

国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)

为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,食

2015-11-14

质检总局在京召开专题新闻发布会 解读新《食品安全法》下如何用“四个最严”保障进出口食品安全

   10月29日下午,质检总局在京召开专题新闻发布会,质检总局进出口食品安全局局长林伟解读了,新《食品安全法》下质检总局如何用“四个最严”保障进出口食品安全。以下为具体发布内容:  新的《食品安全法

2015-11-06

四方面解读新发布中医药系列国家标准

国家标准委和国家中医药管理局近日发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准,此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体

2015-11-06

2015年国内主要省市免疫细胞治疗收费标准(18省市)

随着2015年新的医改政策即将的实施。各地区也分别制定生物治疗收费的相关标准。面对新一轮的改革生物治疗公司该如何更快更好的发展下去,一方面本文是希望给各位提供一个过去发展的参考,因为在本文最部分收费标准某些地区多年未发生变化。另一方面希望看到未来生物治疗可能存在的挑战和趋势。

2015-10-27

食品药品监管总局提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应

非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常,使用时不注意可能带来严重后果。

2015-10-26

“贵州省中药标准化技术研究中心”项目实施取得良好成效

贵州省中药标准化技术研究中心”平台建设项目围绕贵州省88种中药材、药材炮制品及中成药开展相关研究工作,推动了贵州省61个品种列入国家食品药品监督管理局药品标准提高行动计划或国家药典委员工作任务,19个品种成为《中国药典》收载品种

2015-10-26

Abcam为生命科学研究者提升抗体验证标准以提高质量

作为一家全球领先的生命科学研究工具提供者,Abcam plc今天宣布了一项业界颇具挑战性的抗体验证项目,以满足行业对抗体更高的靶标特异性的苛刻需求。

2015-10-10

食品药品监管总局关于8起虚假宣传广告的通告

近期,食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率,利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告,欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下:一、违法广告所涉企业及

2015-09-06