CFDA飞检 6家械企停产、整改
据国家药监总局网站消息，又有6家械企接受了药监总局组织的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作，检查结果是4家械企的生产质量管理体系存在严重缺陷，被责令立即停产整改，另外2家械企存在一般缺陷，被责令限期整改。本批6家企业被飞行检查时间集中在今年6月20日-6月24日，且所行均为医械GMP规范的合规检查。其中，除1家企业的产品为植入性医疗器械外，其他5家企业的产品都是无菌医疗器械。依据相关通告，2家
血检侦查大脑中堆积的阿尔茨海默氏症病斑
一种血液检测方法可以侦查人们大脑中是否在积累的β-淀粉样蛋白斑块——它们是可能发展出阿尔茨海默氏症的一个迹象。阿尔茨海默氏症患者的大脑中拥有β-淀粉粘块，但斑块在这种症状下所起的作用仍不清楚。直到现在，监测个人大脑中斑块的唯一方法是进行昂贵的PET扫描，或是通过进行侵入性脊椎抽液。现在，一个团队开拓了一种简单的血检测试，或可让家庭医生在健康检查时检测阿尔茨海默氏症风险。“这种测试可用于
首个多发性硬化症血检产品有望近期上市
过去二十年中，治疗多发性硬化症（MS）的医疗工具手段一直在跨越式发展，比如说，近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式。尽管取得了这样令人瞩目的成功，研究人员尚未充分了解多发性硬化症的潜在疾病机制和触发因素。特别是这些复杂因素使得针对该疾病的诊断成为一个挑战。多发性硬化症病人如果进展得越久，未能获得有效治疗，那么他们体内也会增添更多不可逆转的神经损伤。
新型血检3天内出结果
非小细胞肺癌（NSCLC）发病相关的关键驱动基因变异，已经找到了不下10种，并且，针对这些基因异常，已经研制了许多低毒高效的高度特异性靶向药。由于这些靶向药与基因变异的关系，好比一把钥匙开一把锁，所以，肺癌基因精准检测，是确保患者能够合理选用最佳靶向药的关键前提。基因检测怎么做？大多数的肺癌患者，通常会接受侵袭性组织活检（直接取下鲜活肿瘤组织样本送检）。这样的有创性活检，有两大缺憾：一方面，无法做
新型血检，早一年发现癌细胞，把癌症扼杀在摇篮里
【血液检测比以往检测提早一年预知癌症】当癌细胞还是一个小小的微细胞，X射线和CT都看不出来的时候，英国的科学家们就可以通过血检将其捕获。这一发现对医生和患者来说都是好消息，为治疗争取了致命的时间，此次研
中国医学科学院牵手科大讯飞共谋“AI+医疗”
4月18日，中国医学科学院北京协和医学院院校长、中国工程院院士曹雪涛，副院校长郑忠伟、张勤等领导与科大讯飞股份有限公司董事长刘庆峰、高级副总裁江涛、副总裁赵志伟一行同时出现在北京协和医学院新教学科
专访中国科大申勇教授：血检可诊断早期阿尔兹海默症
编者按 近日，来自中国科大申勇教授课题组联合多国研究小组发现了一种或能用于早期诊断阿尔茨海默症的生物标志物——BACE1，检测血液中BACE1的活性可以在早期临床阶段，即轻度认知损伤状态（MCI）预测阿尔茨海默病（AD）的发生及发展。
这是个既沉重又轻松的话题 ——医检产业会长宋海波谈二票制
编者按：本文是宋海波为中国体外诊断及检验医学新（自）媒体联盟筹备组发起人单位：麦科田谭琳女士，小桔灯苏广宇先生，生物谷江敏女士，仪器与试剂姜婷女士，检阅李文彪先生及CAIVD网所写的文章，意在对促进行业进
管又飞教授：超级阿司匹林的发现
在3月24日生物谷主办的2017模式动物研讨会开幕当天，大连医科大学医学科学院院长、教育部*特聘教授、国家杰出青年基金获得者、科技部973重大基础研究计划首席科学家、人事部百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”、国务院政府特殊津贴获得者、国家自然科学基金委医学部生命科学部咨
耶鲁大学：血检可诊断早期抑郁症与精神分裂症
近日，耶鲁大学宣布开发出可以区分抑郁症和精神分裂症的早期血检诊断工具。通过一种新的生物标志物，可以在这两种精神性疾病的任何发展阶段进行检测。这是第一种可用于抑郁症和精神分裂症患者的生理诊断工具。在这之