FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。
雷迪博士获准在美推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)周二表示,继FDA批准其相关简略新药申请(ANDA)后,公司已于8月6日开始在美国市场推出10 mg规格孟鲁司特钠片剂(Montelukast Sodium Tablets)及4 mg和5 mg规格孟鲁司特钠咀嚼片剂(Montelukast Sodium Chewable Tablet
迈兰推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium Tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。
默沙东:顺尔宁仿制药威胁成为现实
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着首批顺尔宁(Singulair)仿制药进入美国市场,默沙东(Merck & Co)的收入将面临着显着下滑。尽管默沙东打算利用强大的药物管线来抵消仿制药侵蚀的影响,但从短期来看,还难以遏止这一损失。 顺尔宁是一种白三烯拮抗剂(leukotriene antagonist),该药为默沙东的重磅药物,已被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗。
Qualitest推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 继默克公司(Merck & Co)关于顺尔宁(Singulair)在美专利及市场独占权到期后,美国Endo健康解决方案公司(Endo Health Solutions)旗下仿制药公司Qualitest制药周一宣布,获FDA批准推出Singulair即孟鲁司特钠(montelukast sodium)片剂及咀嚼片剂的仿制药。
顺泰医疗与Corscience签订合作合同
无创血压专家顺泰医疗(SunTech Medical)已与位于德国埃尔兰根市的行业领先的医学工程公司Corscience有限两合公司签订了合作合同。未来两家公司将共同合作将顺泰的血压测量技术融入新的心血管诊断产品中。
Cancer Immunol Res:疫苗Tecemotide与顺铂联合有望延长癌症患者生存期
近日,加州大学戴维斯分校研究人员发现,肺癌疫苗Tecemotide当与化疗顺铂联合使用,能刺激免疫应答,降低小鼠肺癌肿瘤的数量。该研究还发现,放射治疗并不会没显著损害免疫应答。
Chem Biol:靶向线粒体的新型顺铂能有效杀死耐药癌细胞
2013年11月7日讯 /生物谷BIOON/--顺铂是一种化疗药物,一半以上的癌症患者接受顺铂治疗。顺铂能非常有效杀死肿瘤细胞,其机制为破坏细胞核DNA,但如果癌细胞耐顺铂治疗,癌细胞会经常性地重新生长。近日,来自麻省理工学院和多伦多大学的一项新研究揭示了一种克可能服这一耐药性的新方法。研究人员发现,顺铂被设计进入细胞结构--线粒体后,这个细胞器的DNA会受损,导致癌细胞死亡。
首批顺尔宁(Singulair)仿制药上市申请获FDA批准
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA周五表示,已批准了10多家制药商有关哮喘及过敏药物顺尔宁(Singulair)仿制药的上市申请,该药是默沙东(Merck & Co)最畅销的产品,年销售额达50亿美元。 这些公司的仿制药,预计将很快攫取品牌药2/3的市场,包括迈兰(Mylan)、梯瓦(Teva)、诺华Sandoz单元。