FDA授予拜耳新型抗癌药copanlisib治疗滤泡性淋巴瘤的优先审查资格
2017年5月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国FDA已授予抗癌药copanlisib新药申请（NDA）优先审查资格，该NDA寻求批准copanlisib作为一种单药疗法，用于既往已接受至少2次治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。优先审查（PR）是FDA的一个新药审查通道，旨在加速开发及审查治疗严重的或危及生命的疾病的新药，保障在
FDA 授予 Loxo Oncology 抗癌药 larotrectinib 治疗携带 NTRK 融合基因的实体瘤的孤儿药地位
Loxo Oncology 是一家位于美国斯坦福的生物医药公司，专注于开发用于癌症治疗的小分子靶向药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其实验性药物 larotrectinib（LOXO-101）治疗携带 NTRK 基因融合的实体瘤的孤儿药地位（orphan drug designation）。NTRK 融合是一种基因异常改变，在各种成人及儿童实体瘤中很少发生。在美国，孤儿药
拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌（HCC），成为近10年来首个肝癌新药
拜耳今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其Stivarga®（regorafenib，瑞戈非尼）片剂，用于既往使用过Nexavar®（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。
第三代肺癌靶向药奥希替尼助患者突破耐药瓶颈
（2017年5月13日，郑州）肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，在所有恶性肿瘤中的发病率与死亡率均列首位，由于早期症状隐匿，大部分患者确诊时已是晚期。以吉非替尼为代表的一代EGFR-TKI药物的问世，突破了传统放化疗的局限，使得EGFR突变肺癌患者的生存期显着延长， 生活质量得到改善。然而，治疗带来的耐药问题却成为患者的又一困扰，使治疗再度陷入瓶颈。今年3月，全球和中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙（甲磺
肺癌适合靶向药吗？新型血检3天内出结果
非小细胞肺癌（NSCLC）发病相关的关键驱动基因变异，已经找到了不下10种，并且，针对这些基因异常，已经研制了许多低毒高效的高度特异性靶向药。由于这些靶向药与基因变异的关系，好比一把钥匙开一把锁，所以，肺癌基因精准检测，是确保患者能够合理选用最佳靶向药的关键前提。基因检测怎么做？大多数的肺癌患者，通常会接受侵袭性组织活检（直接取下鲜活肿瘤组织样本送检）。这样的有创性活检，有两大缺憾：一方面，无法做
中国依生生物免疫抗癌药物 YS-ON-001 在新加坡接收患者展开临床实验
中国北京生物制药公司依生生物制药有限公司（“依生生物”）宣布公司创新型免疫药物产品 YS-ON-001 已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者，进入临床实验。YS-ON-001 是治疗晚期实体瘤的首选产品，该产品在 2016 年 10 月获得美国 FDA 授予的治疗肝癌孤儿药资质。YS-ON-001 能在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，显着提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能，能够被广泛应用于治疗晚
Cell：肠道细菌竟然会影响抗癌药物疗效？
根据英国伦敦大学学院（UCL）的一项关于线虫和微生物如何处理药物和营养素的研究表明，抗癌药物活性的变化取决于生活在肠道内的细菌种类。这一发现凸显了调整肠道细菌及饮食改善癌症治疗预后的潜在益处以及了
诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病（AML）及3种系统性肥大细胞增生症（SM）
诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病（AML）及3种系统性肥大细胞增生症（SM）。
Incyte治慢性髓性白血病靶向药Iclusig获批
近日，据国外媒体报道，英国国家卫生与临床优化研究所推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig（ponatinib，泊那替尼）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于慢性髓性白血病（CML