Carl June团队:非病毒RNA转导的CART19细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤安全可行
小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会目前,CAR-T细胞疗法正在针对多种恶性血液肿瘤进行临床研究,其中包括经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。但由于cHL在免疫抑制肿瘤微环境(TME)中缺乏HRS细胞的独特生物学特性,使得直接针对HRS表达抗原的细胞治疗面临着很大的挑战。从左到右依次为:Bruce Levine, David Porter, Carl June 以
晚期非小细胞肺癌检测路径探讨
晚期NSCLC患者大多无法再进行手术治疗,多年来化疗是NSCLC药物治疗的基石,目前对于驱动基因阳性的患者,疗效获益更明显且不良反应更小的靶向治疗已取代化疗成为当前NSCLC临床一线治疗的方案,而免疫治疗也大有取代化疗之势。短短两个月,国家药品监督管理局先后批准了首个用于NSCLC的免疫治疗药物Opdivo和ALK阳性NSCLC一线靶向新药阿来替尼,细数国内外药监部门批准用于临床的靶向或免疫治疗药
FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床
Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD)(NASDAQ:CYAD)是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请,值得注意的是,这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。美国FDA已经表明,允许进行代号为Allo-SHRINK的临床试验,评估CYAD-
Nat Neurosci:只需加入两种转录因子 科学家就能将非神经元细胞成功重编程为神经元细胞
2018年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --2012年,来自美茵茨大学的研究者Benedikt Berninger首次将大脑中的结缔组织细胞成功重编程为神经元细胞,然而截止到目前,研究人员并不清楚细胞重编程过程中的细节信息,以及相关的状态对于细胞重编程的成功性到底影响有多大?如今,一项刊登在国际杂志Nature Neuroscience上的研究报告中,研究者Berninger带领的研究团队通
新示踪技术揭示非肌肉细胞命运
4月26日,国际学术期刊Circulation在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所周斌研究组的研究成果:Genetic Lineage Tracing of Non-myocyte Population by Dual Recombinases。该研究工作利用新建立的双同源重组技术系统揭示了在胚胎心脏发育、成体心脏稳态维持及损伤修复、成体骨骼肌稳态维持和损伤修复过程中,非肌肉细胞分化形成
百时美Opdivo+Yervoy一线治疗高肿瘤突变负担(TMB)非小细胞肺癌在美国进入正式审查
2018年06月22日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Opdivo(nivolumab)联合低剂量Yervoy(ipilimumab)一线治疗肿瘤突变负担(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA),目标行动日期为2019年2月20日。此次sBLA的提交,是基于临床研究C
最新发布:《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》
近日,中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》(以下简称《考虑要点》),对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。今年4月,中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学术交流活动。来自国内药品监管机构、免疫细胞基础研
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准,一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。用药方面,Keytruda每三周一次静脉输注固定剂量20
ASCO2018:默沙东Keytruda单药一线治疗非小细胞肺癌显著延长总生存期
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)关键性III期临床研究KEYNOTE-042的数据。研究结果证实Keytruda是唯一一种单药一线治疗NSCLC表现出总生存受益的PD-1免疫疗法。该
KEYTRUDA一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌达到缓解率研究终点
5月3日,美国默沙东制药公司称,在一项中期分析中,公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA? (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据,默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已