现代制药头孢呋辛酯片通过一致性评价 获总局批件
2017 年 12 月 30 日，上海现代制药股份有限公司（简称“现代制药”）发布《关于控股子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》，披露了公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（国药致君）生产的头孢呋辛酯片（0.25g）第一批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。今天（2018年1月3 日）现代制药再次发布公告通知，国药致君1月2日已收到国家食品药品监督管理总局核准签发的
昆药集团双氢青蒿素片进入Ⅱ期临床试验
14日，昆药集团股份有限公司（简称“昆药集团”）发布公告显示，近日，获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》，对公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床试验，初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK 特征及安全性”II 期临床研究方案审批同意，标志着公司的双氢青蒿素片研发项目将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。项目基本情况
FDA授予Artemis公司青蒿酮治疗疟疾孤儿药地位
Artemis是美国一家致力于开发新疗法用于预防和治疗严重危及生命的感染性疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导候选药物artemisone（青蒿酮）治疗疟疾的孤儿药地位（ODD）。FDA的ODD项目旨在为所开发药物是用于治疗患病人数少于20万的罕见疾病的药物开发商提供激励。罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施，如临床试验费用相
Cell子刊驳斥青蒿素甲醚可将α细胞转化为β细胞
图片来自Mark Huising, UC Davis。2017年11月5日/生物谷BIOON/---如今，在一项新的研究中，来自美国加州大学戴维斯分校的研究人员证实一种被用来治疗疟疾的药物并不促进新的分泌胰岛素的细胞（即β细胞）产生，从而驳斥了今年早期的一篇发表在Cell期刊上的论文（参见之前生物谷新闻报道：糖尿病研究重大突破！青蒿素和GABA都可让α细胞产生胰岛素）。相关研究结果于2017年11
杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda，预防遗传性血管水肿（HAE）
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，在美国推出Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH），该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种常规预防性药物，用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿（HAE）的发作。此次批准，使Haegarda成为获批治疗HAE
Alexion药物Strensiq获英国NICE批准，治疗超罕见小儿发病低磷酸酯酶症（HPP）
2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南，推荐扩大美国知名罕见病制药商Alexion药物Strensiq（asfotase alfa）在英国国家卫生服务系统（NHS）的应用，用于超罕见小儿发病低磷酸酯酶症（HPP）患者的治疗。从前。Strensiq仅被批准用于患有该病最严重类型的婴儿患者。此次NICE的决定，将扩大Strensiq的适用人
糖尿病突破：用青蒿素制造产胰岛素细胞
奥地利科学院CeMM分子医学研究中心的Stefan Kubicek等人发表在《细胞》杂志上的文章称，抗疟疾药物青蒿素可使胰岛α细胞转化为功能性的β样细胞，可能是一种治疗糖尿病的新方法。胰岛β细胞的破坏是1型糖尿病的特征。从其他细胞类型形成新的产胰岛素细胞是再生医学的主要目标。通过胰岛移植来替换β细胞群已被证明是可行的，但是该方法受到胰岛供体、免疫并发症和移植成活率的限制。α细胞对于研究者非常具有吸
科学家发现诱发机体血液甘油三酯水平升高的原因
高甘油三酯血症患者通常都会被告知应当改变其饮食方式并且减肥，但高脂肪饮食或许并不是每个人患上高甘油三酯血症的原因。近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自加州大学洛
《Cell》青蒿素：源自中草药园的发现
青蒿素：源自中草药园的发现 米勒 路易斯* (Louis H. Miller*) 和苏新专 (Xin-zhuan Su) 美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所，疟疾与媒介研究室 美国马里兰州 (20852)，罗克维尔市 *通讯联络人： 米勒 路易斯 (Louis H. Miller)NIAID/NIH/Twinbrook III, 12735 Twinbrook Parkway, Room
屠呦呦获2011年拉斯克奖 获奖理由是发现青蒿素
（图片来源：拉斯克基金会官网） 2011年拉斯克奖日前揭晓，中国科学家屠呦呦获得其中的临床医学奖。获奖理由是“因为发现青蒿素——一种用于治疗疟疾的药物，挽救了全球特别是发展中国家的数百万人的生命。” 迄今为止，共有超过300人次获得拉斯克奖，而其中有68位在后来获得了诺贝尔奖，所以该奖项也被看作诺贝尔奖的“风向标”。