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四环医药首仿新药罗替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查

预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。

2012-05-28

FDA认为糖尿病患者应用奥美坦收益大于风险

根据一项完整的FDA安全审查,糖尿病患者使用血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)奥美沙坦与心血管风险增加的相关证据并未确定。

2014-06-30

Blood:科学发现帕霉素治疗血液疾病的潜在新用途

科学家们努力使基因治疗成为现实,目前已经解决了一个主要障碍:如何绕过一个造血干细胞的天然防御能力,有效地将抗病基因导入细胞的基因组中。在一项由斯克里普斯研究所(TSRI)副教授Bruce Torbett领导的新研究中

2014-06-28

ASE:傅声等植物功能群对微生物代谢影响获进展

近日,国际土壤学主流杂志Applied Soil Ecology在线刊登了华南植物园研究人员的最新研究成果“Tree girdling effect on bacterial substrate utilization pattern depending on stand age and soil microclimate in Eucalyptus plantations。

2012-11-18

FDA批准拜耳公司拜瑞妥(利伐班)使用

2011年11月4日, 拜耳医药保健宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准每日一次服用拜瑞妥 (利伐沙班)用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。目前,利伐沙班是美国批准的唯一一种口服抗凝药,每日仅需服用一次,固定剂量给药,且无需进行常规凝血监测,而这两项重要特点对患者保持长期良好的依从性相当重要。

2012-02-03

JAMA:质疑PCI术前氯吡格应用

新的荟萃分析研究显示:患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士(法国昂蒂布的La Fontonne医院)和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说:该药物只在高风险的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中有些许作用,可使其主要冠状动脉事件发生风险下降,不过对降低患者死亡率没有帮助。

2012-12-27

Eisai中止开发Pariet/AcipHex(贝拉唑钠)胶囊

近日,Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂,Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)缓释胶囊,50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信,因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论,FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新,该公司决定终止代理的发展。

2011-09-06

PLoS Biol:张等发现Hippo信号通路新成员Par-1通过调节Hippo激酶调控组织生长

8月6日,国际知名学术期刊《PLoS Biology》在线发表了中科院上海生科院生化与细胞所张雷研究组、刘新垣研究组和赵允研究组合作完成的最新研究成果——“Par-1 regulates tissue growth by influencing hippo phosphorylate on status and hippo-salvador association”。

2013-08-22

【争论】双鹭董秘PK疑夕:正大天晴的达替尼战火蔓延

日前,关于正大天晴达沙替尼片以凶狠的定价策略投放市场,并陆续在山东、湖北两地进入备案采购,在业界一石激起千层浪。业内人士认为此举不仅基本封死后来者,而且进口替代也有望加速。行业人士@疑夕在博客发表了文

2014-07-29

阿斯利康与QIAGEN合作开发易瑞(Iressa)伴随诊断试剂盒

阿斯利康与QIAGEN合作开发抗癌药易瑞沙(Iressa)伴随诊断试剂盒,该试剂盒利用患者血浆循环肿瘤DNA(ctDNA),检测患者EGFR突变。

2014-07-29