阿斯利康公布替卡格雷PLATO研究年龄因素亚组分析结果
2012年9月25日电 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)公布了PLATO研究的一个亚组分析结果,评价了年龄因素对于急性冠脉综合征(ACS)临床预后的影响。该公司称,分析结果表明,年龄因素不影响PLATO研究的结果,即与氯吡格雷+阿司匹林疗法相比,替卡格雷(BRILINTA)+阿司匹林疗法能够更大幅度的降低血栓性心血管事件的发生率。
雷迪博士推出阿莫西林片剂胶囊口服悬液
2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士(Dr Reddy)宣布,在美国市场推出阿莫西林片剂、胶囊、口服悬液,这些药物分别是葛兰素史克(GSK)公司Amoxil(阿莫西林)片剂、胶囊、口服悬液的生物等效仿制药。
FDA授予Savara制药吸入性万古霉素AeroVanc孤儿药地位
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --Savara制药今日宣布,FDA已授予该公司首个吸入性抗生素AeroVanc孤儿药地位,该药旨在开发用于囊性纤维化(CF)患者肺部耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的治疗。 AeroVanc是该公司专有的吸入性干粉形式万古霉素,用于一种基于胶囊的设备中,方便患者自我用药。
雷迪博士推出顺尔宁(Singulair)口服颗粒仿制药
2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士(Dr Reddy)宣布,已在美国市场推出了孟鲁司特钠口服颗粒(Montelukast Sodium Oral Granules,4mg/粒,30粒/包装),该药是默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的生物等效仿制药。 根据IMS数据,截止2012年7月,顺尔宁口服颗粒在美国的年销售额为6100万美元。
Carcinogenesis:索拉非尼提高雷帕霉素治疗大肠癌功效
磷酸肌醇3激酶(PI3K)/Akt信号通路的激活与大肠癌的发生和转移密切相关。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)是一个重要的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,mTOR信号通路通过调节细胞周期、蛋白质合成等途径发挥重要的作用,处于生长调节的中心环节,其异常活跃与恶性肿瘤的发生、发展有关。
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸庆大霉素等173个药品批准文号的通知
2012年12月31日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸庆大霉素(国药准字H21021410)等173个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。
Cell Stem Cell:揭示雷帕霉素可阻止癌症病人放疗所产生的有害副作用
2012年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --放射治疗是用于治疗癌症最普遍的一种疗法,但是这种疗法常常会对正常组织带来损伤,而且容易导致患者的虚弱表现。近日,刊登在国际著名杂志Cell Stem Cell上的研究表明,一种称为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白的系列药物(mTOR)抑制子可以通过保护用于修复组织的正常干细胞,来阻止小鼠由于辐射诱发所致的组织损伤。
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今天宣布,在III期CLEOPATRA研究中,与赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)+多西紫杉醇(docetaxel)化疗相比,Perjeta(帕妥珠单抗)+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者的生命(整体存活时间,overall survival)。
专利强制许可下格拉替雷(Copaxone)之市场前景
近期中国对知识产权法进行了部分修改,将允许国内制药商生产受专利保护的药品的廉价复制品。根据2012年5月1日起实施的修改后的《专利实施强制许可办法》,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,中国政府可向具备实施条件的公司颁发强制许可证,生产专利药品的仿制品。 这将给多发性硬化病患者带来福音。
:α-硫辛酸减轻卡那霉素致耳蜗损伤
α-硫辛酸能高效清除多种氧自由基,预防体内氧化应激的发生,近年来的研究证明其还具有防护顺铂、噪声等对大鼠、豚鼠耳蜗细胞损伤的作用。《中国神经再生研究(英文版)》杂志于2012年12月35期出版的一项关于“Mechanism of alpha-lipoic acid in attenuating kanamycin-induced ototoxicity”的研究显示...