Neurology：临床试验证明干细胞疗法治疗“渐冻症”的安全性 解救“渐冻人”有望落实行动
日前一项对肌萎缩侧索硬化症（ALS）病人进行的2期临床试验表明将人类干细胞移植到病人的脊髓中已经具备安全性，有望扩大临床试验样本量进一步验证干细胞疗法治疗ALS的效果。该研究发表在国际学术期刊Neurology上。
日本用iPS细胞成功制作出高安全性心肌
日本庆应义塾大学医学部研究小组最近成功用人体人造多功能干细胞（iPS细胞）制作出几乎不必担心癌变的高纯度心肌细胞。用此心肌细胞直接向心脏注射移植即可期待心脏功能的有效恢复，研究小组将针对严重心力衰竭患者
ASCO2016：迈兰赫赛汀仿制药安全性和有效性与原研药等同
迈兰在2016年ASCO上发布了罗氏重磅抗癌药Herceptin的仿制药临床试验结果，表明其安全性和有效性和原研药等同。
尼达尼布对IPF的疗效、安全性和耐受性受2016 ATS 报告认同
-- 一项对III期 INPULSIS? 试验的最新分析结果，通过评价肺功能下降（FVC 下降>10%）和死亡的复合终点，强化了尼达尼布减缓疾病进展的作用1
【盘点】浅析诱导性多能干细胞安全性
2016年5月8日/生物谷BIOON/--诱导性多能干细胞（induced pluripotent stem cells, iPS细胞, 也缩写为iPSC）最初是日本科学家山中伸弥（Shinya Yamanaka）于2006年利用病毒载体将四个转录因子---Oct4, Sox2, Klf4 和c-Myc--导入到小鼠小鼠胚胎或皮肤纤维母细胞中，使其重编程而得到的类似胚胎干细胞的一种干细胞类型，产生
默沙东突破性丙肝鸡尾酒Zepatier头对头III期治疗基因型1/4丙肝疗效及安全性显著优于sofosbuvir+pegIFN/RBV方案
Zepatier是FDA批准的全球第3款突破性全口服丙肝鸡尾酒疗法，治疗基因型1和4丙肝取得了非常高的病毒学治愈率。
Clovis肺癌新药rociletini安全性及疗效受FDA质疑
近日，FDA对Clovis制药关于非小细胞肺癌药物rociletinib的上市加速申请提出了诸多质疑，将在即将召开的顾问委员会会议中逐一公开。
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。
GSK糖尿病药物Avandia安全性时隔八年终获FDA认可
八年前有研究人员发现Avandia的使用可能会导致患者心脏病发生几率上升，FDA随后迅速采取措施，这也使得Avandia的销售额由顶峰的30亿美元迅速降低到了1.83亿美元。
