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国药集团提交新冠疫苗上市申请 我国5款疫苗进入三期临床阶段

 11月25日,有消息称,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。受此消息影响,国药股份触及涨停板。据了解,今年2月1日,国药集团中国生物获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项灭活疫苗项目的紧急立项。4月12日、17日,武汉所和北京所各自研发的新冠灭活疫苗分别获批临床

2020-11-26

进博会雅培签约国药集团 携手构建更完善的糖尿病管理生态圈

糖尿病是威胁人类健康的三大慢性非传染疾病之一,以其高患病率、高致残率和高致死率成为全球面临的严重健康问题。目前,糖尿病已经成为我国最重大的公共卫生问题之一。但我国糖尿病患者的血糖自我监测率和血糖控制达标率却亟待提高,科学监测和创新管理仍任重道远。最新的《全球糖尿病地图》(IDF Diabetes Atlas)显示,截至2019年,中国糖尿病患者达1.16亿,

2020-11-07

石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评,理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。盐酸米托蒽醌脂质体是石药集团自主开发的米托蒽醌脂质体制剂,属2.2类改良型新药,石药集团具有完全知识产权。2017年,美国F

2020-09-07

创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药

 创胜集团今日宣布,其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试

2020-07-01

美哈医药集团与上海交通大学健康创新中心签约战略合作

共建大健康产业新时代,于5 月 17 日下午,在中华医学会健康管理学分会社区健康管理委 员会和中国社区健康联盟联合学术指导下,由上海交大健康管理与服务创新中心和美哈医药集团联合主办的《大健康产业发展学术研讨会》在上海顺利举办。来自医疗健康领域的诸多专家、学者参加会议,有上海交大健康管理与服务创新中心主任鲍勇、美哈医药集团董事长陈信杰、上海交健健康科技发展有限

2020-05-18

创胜集团人源化单克隆抗体新药TST001获批临床试验

 创胜集团20日宣布其苏州子公司迈博斯生物开发的Claudin18.2(CLDN18.2)人源化单克隆抗体(TST001)新药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件。TST001由迈博斯生物和创胜集团另一子公司,专注于 CMC 和生产的奕安济世生物 (HJB) 共同合作完成。CLDN18.2在正常组织中的独特表达谱,以及在多种

2020-04-20

原能细胞集团旗下原能医学获启明创投A轮8000万投资

12月12日,上市公司开能健康(300272.SZ)投资创建的原能细胞科技集团(下称“原能细胞集团”)宣布,启明创投独家完成对原能细胞集团旗下专注于肿瘤免疫治疗创新业务的原能细胞医学技术有限公司(下称“原能医学”)的A轮8000万投资,全力支持原能医学布局肿瘤免疫治疗创新CAR-T技术与单抗、双特异性抗体药物等细胞免疫治疗产品的开发。启明创投与原能细胞签署增

2019-12-13

太极集团异烟肼片过评

 11月26日,太极集团发布公告称,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》(批件号为 2019B04221),异烟肼片(100mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。异烟肼是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。异烟肼片也是《国家基本医

2019-12-05

国产创新药市场前景可期,原基华毅获得华兴资本集团投资

由首都医科大校长饶毅教授创立的北京原基华毅生物科技有限公司(以下简称“原基华毅”)已于近日完成A轮融资。本轮融资由华兴资本集团、腾讯领投。据记者了解,未来原基华毅将深耕神经领域的新药与新技术研发孵化。在医药魔方官网的创投情报栏目中,可见“创新药”这一标签下的新崛起者“原基华毅”正处于前景可期的市场环境中。“事实上,不仅仅是饶毅,此前也已经有多位从事基础研究对

2019-12-09

白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市,石药集团或2021年国内上市!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销授权申请(MAA),该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的治疗。Copiktra的活性药物成分为

2019-11-27