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拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide获美国FDA优先审查

2019年04月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此前,FDA还授予了darolutamide治疗nmCRPC的快速通道资格。拜耳最近也向欧洲药品管理局(EMA)和日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了上市申请文件,该公司

2019-04-30

前列腺癌治疗靶点—雄激素受体或会进入细胞的线粒体中

2019年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --雄激素(Androgens)能刺激前列腺癌细胞生长,目前很多靶向这种癌症的药物都重点关注阻断雄激素的生物合成或阻断其受体的功能,其中一种我们所熟知的标准疗法就是雄激素阻断治疗(androgen deprivation therapy);然而前列腺癌患者常常会对这种疗法产生耐受性,并且进展为雄激素非依赖性或去势耐受性的前列腺癌,这种类型的前列腺癌往往

2019-04-09

激素疗法到底是好是坏?这些研究值得一读!

近年来,科学家们对激素疗法如何改善人类健康进行了大量研究,有些研究者发现激素疗法有一定益处,而有些研究者却发现激素疗法对机体健康有害,那么到底激素疗法有利还是有弊呢?本文中,小编就整理了相关研究进展,分享给大家!【1】BMJ:长期激素疗法会提高女性患阿兹海默症的风险doi:10.1136/bmj.l665最近,来自芬兰的一项研究发现,长期使用口服激素治疗与绝经后妇女阿尔茨海默病的风险增加有关。相关

2019-03-23

Hepatology:一种新型的组合性免疫疗法有望阻断肝癌的进展

2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Hepatology上的研究报告中,来自加利福尼亚大学Moores癌症研究中心的科学家们通过研究发现,将一种合成性的dsRNA聚胞苷酸(dsRNA-polylC)和程序性死亡配体1抗体(PD-L1抗体)相结合或有望有效阻断小鼠模型肝细胞癌的进展,并能促进部分小鼠模型机体中的肿瘤完全缓解以及保持无肿瘤存活状态。图片来源:hi

2019-03-15

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申请上市

2019年03月11日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。今年2月底,拜耳已完成向美国FDA滚动提交darolutamide治疗nmCRPC的新药申请,并于3月初完成向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交新药申请。目前,拜

2019-03-11

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请

2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的营销授权申请,此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,

2019-03-06

BMJ:长期激素疗法会提高女性患阿兹海默症的风险

2019年3月6日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自芬兰的一项研究发现,长期使用口服激素治疗与绝经后妇女阿尔茨海默病的风险增加有关。相关结果发表在《BMJ》杂志上。激素疗法用于缓解更年期症状,如潮热和盗汗。可以使用不同类型的治疗 - 例如,仅含有雌激素的片剂或雌激素和孕激素的组合,以及“透皮”治疗,例如贴剂,凝胶和乳膏。在芬兰,90%的激素疗法是口服给药。(图片来源:www.pixapay

2019-03-07

拜耳完成滚动提交非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide新药申请

2019年02月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交darolutamide的新药申请(NDA)。这项工作于2018年12月启动,NDA滚动提交是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的关键性III期临床研究ARAMIS的数据。数据显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法

2019-02-27

PLOS Biology:“小弟弟”发育需要的不只是睾丸与雄激素

2019年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2月14日出版的一项新研究,男性胎儿阴茎的正确发育不仅需要来自睾丸的睾丸激素,还需要其他组织(包括胎盘)产生的第二种激素,该研究发表在该《PLOS Biology》杂志上。研究结果揭示了以前未知的外部生殖器男性化的途径,并且可以解释为什么胎盘功能障碍与男性生殖器发育障碍有关。在男性胎儿发育期间,睾丸释放睾酮(一种类固醇激素),并通过生殖器结节

2019-02-20

激素疗法会提高变性人的心血管疾病发生风险

2019年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据发表在美国心脏协会杂志《Circulation》杂志上的一项研究,接受激素治疗作为变性治疗的一部分,会导致患者心血管发生风险升高,包括中风,心脏病和血栓等。该结果基于对3872名荷兰人的医疗记录的分析,这些人在1972年至2015年期间接受了激素治疗,这是他们进行性别转变治疗的一部分。“根据我们的研究结果,我们敦促医生和跨性别者了解这种心血管

2019-02-20