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上海这六医疗器械可优先审批

 自9月1日起,上海已开始正式实施《第二类医疗器械优先审批程序》,临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序,优先审评,确保能够在安全的情况下以最快的速度上市,该优先审批程序的有效期5年。所谓“优先审批程序”就是指根据申请人的请求,对纳入优先审批程序的医疗器械产品,在注册申请前及审评审批过程中,对相关检测、核查检查、审评、审批等就设立特别通道,优

2017-09-18

Nat Commun:纳米技术与精准医疗为肿瘤免疫疗法提供新的助力

2017年9月1日/生物谷BIOON/---一项新的生物医学工具能够利用纳米颗粒运送基因到达靶细胞中,从而方便解决多种疾病,包括癌症、糖尿病以及HIV,这种方法相比传统的治疗手段更加快速、廉价以及便捷。这一工具是由来自Fred Hutchinson癌症中心的研究者们开发出的。相关的前临床试验结果发表在最近一期的《Nature Communications》杂志上。"我们的目标是将基于细胞的治疗手段

2017-09-01

“3D电影”成像技术具有多种医疗用途

2017年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --研究者们最近开发出的一类叫做"电影放映"的技术能够使传统的CT以及MRI成像数据转化为真实可见的3D图像。这一技术对于医学教育、医生与患者的交流以及疾病的早期诊断等方面都具有重要的意义。相关结果发表在最近一期的《American Journal of Roentgenology》杂志上。虽然这一技术仅仅最近才被开发出来,而且还没有被批准用于临床实践

2017-08-04

2017年度生物医学国家科学技术奖初评结果新鲜出炉(内附详细名单)

国家科学技术奖励工作办公室公告第87号2017年度国家科学技术奖初评工作已经结束。根据《国家科学技术奖励条例实施细则》的规定,现将初评通过的40项国家自然科学奖项目、56项国家技术发明奖通用项目和133项国家科学技术进步奖通用项目(含3个创新团队)在科技部网站(http://www.most.gov.cn/)和我办网站(http://www.nosta.gov.cn/)公布,同时公布的另有2016

2017-06-28

“一箭三雕”液态活检技术用于前列腺癌的精准医疗

来源:参考文献 1前列腺癌是老年男性最常见的恶性肿瘤,其发病率在西方一些国家仅次于肺癌,占男性恶性肿瘤的第二位。然而,前列腺癌的筛查方法一直十分有限,并且与检测结果存在很大程度的不一致性。随着越来越多的生物标志物被逐渐验证,以及高通量测序技术的普及应用,像液体活检之类的新型技术正逐渐应用于指导医生的治疗方案中。日前,伦敦癌症研究所和皇家马斯登癌症中心的一组调查人员开发了一项“一箭三雕”的血液检测方

2017-06-21

六部委发文,重点发展10医疗器械产品

6月7日,科技部、卫计委、体育总局、食药总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部共同印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》的通知,就“十三五”卫生与健康科技创新提出了发展目前、重点任务和保障措施。其中,在重点任务中,六部委明确提出要“加强创新医疗器械研发,推动医疗器械的品质提升,减少进口依赖,降低医疗成本”。通知提出,在医疗器械研发方面,重点突破一批引领性前沿技术,重点发展医学影像设备、

2017-06-08

GE医疗携手业内合作伙伴共同推动肿瘤影像新技术的研究与应用

-《中国癌症研究》英文杂志将与中华医学会放射学分会合作,增设“肿瘤影像新技术研究与应用”专栏成都2017年5月19日电 /美通社/ -- 今天,由中华医学会放射学分会和《中国癌症研究》英文杂志(Chinese Journal of Cancer Research,以下简称CJCR英文杂志)联合举办,并得到GE医疗鼎力支持的“肿瘤影像新技术研究与应用”新增专栏发布会在第19届全国腹部影像学术会议期间

2017-05-23

总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在京召开

 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号),进一步加强医疗器械分类管理,充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用,4月16日,食品药品监

2017-04-17

国家卫生计生委关于公布经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单的公告

2017年 第6号  为加强人类辅助生殖技术管理,方便群众接受人类辅助生殖技术服务,我委汇总了全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单。截至2016年12月31日,经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家,经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家,现向社会公布,并接受社会各界监督。?特此公告。?国家卫生计生委?2017年4月11日经批准开展

2017-04-19

GE医疗与西比曼生物科技集团 (CBMG) 宣布建立战略合作关系并成立联合技术实验室

中国上海,2017年4月10日 GE医疗与西比曼生物科技集团(下文称为CBMG)近日共同宣布建立战略合作关系,双方将在CBMG新建的上海张江GMP生产基地建立联合实验室,共同开发嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)和干细胞的高质量工业生产工艺,用于联合研发高度整合且自动化的免疫治疗细胞制备体系。

2017-04-11