拜耳全球最畅销眼科药物Eylea（阿柏西普）挺进III期临床！
2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布已启动了一项III期临床试验，评估眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种发生在早产儿中的眼部疾病，可导致不可逆的失明。该研究是一项多中心、随机研究，旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗效、安全性和耐受性。研究将在全球34个国家入组约100例
益普生Somatuline Depot（兰瑞肽）最新设计的预充式注射器获美国FDA批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Somatuline® Depot（索马杜林，lanreotide，兰瑞肽注射液）一款新的预充式注射器，该注射器具有更新的功能，如大的凸缘，更便于医疗保健提供者对患者进行注射。ipsen公司已计划在今年第三季度将这款新的预充式注射器推向市场，该药将由
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获日本批准，用于一线维持治疗
2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种一线维持疗法，用于接受一线含铂化疗后病情缓解、并且经一款批准的伴随诊断试剂盒检测为BRCA突变（BRCAm）的晚期卵
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗适应症获欧盟批准
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种一线维持疗法，用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（BRCAm，生殖系和/或体细胞）晚期卵巢癌患者的维持
西达赛奈Cedars-Sinai：心脏二尖瓣TAVR治疗手术“不开胸”
“我们已将 TAVR 治疗用于处于中等或高手术风险、患有二尖瓣膜病的患者中，我们觉得在这些人群中进行治疗二尖瓣的手术非常合适。”美国西达赛奈医疗中心介入心脏病专家 Raj Makkar 博士表示。三月下旬，介入心脏病专家 Raj Makkar 博士在美国心脏病学会科学会议上的提交研究数据表明：经过一定筛选且符合条件的患有双尖瓣主动脉瓣狭窄的患者，可以不用开胸，而采用这种侵入性较小的方案进行介入
大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727（cedazuridine+地西他滨）III期临床获得成功
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本大冢（Otsuka）集团公司旗下Astex制药公司及大冢制药公司近日联合宣布了实验性口服抗癌药物ASTX727 III期ASCERTAIN研究的顶线结果。该研究是一项随机、开放标签、交叉研究，在138例既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的骨髓增生异常综合症（MDS）和慢性骨髓单核细胞白血病（CMML）患者中开展，评估了ASTX727与
阿斯利康Lynparza(利普卓)治疗复发性种系BRCA突变晚期卵巢癌总缓解率达72%
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕尼片）卵巢癌III期临床研究SOLO3的全部结果。值得一提的是，该研究是Lynparza横跨多线治疗晚期卵巢癌取得阳性结果的第4个II/III期研究。Lynparz
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗gBRCAm胰腺癌III期临床成功
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌III期临床研究POLO的详细数据。
辉瑞组建全新业务部门“辉瑞普强”，全球总部落户上海
2019年5月30日，辉瑞公司今天宣布旗下全新业务部门——辉瑞普强全球总部落户中国上海。辉瑞普强致力于通过为患者和医疗人员提供在关键治疗领域（包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等）领先的治疗手段来减轻非传染性疾病（NCDs）给全球患者带来的负担。此外，辉瑞普强还提供药物之上的健康解决方案，如高质量的医学教育资源，旨在助力健康促进、疾病预防和健康老龄化。图：辉瑞普强集团全
喜大普奔|西安杨森宣布国内首个每三月皮下注射一次治疗银屑病生物制剂喜达诺®上市
2019年6月5日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂喜达诺®（STELARA ®），即乌司奴单抗注射液，已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法