默沙东抗生素复方新品IMI/REL获美国FDA优先审查，治疗革兰氏阴性菌感染
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品relebactam/imipenem/cilastatin（MK-7655A，IMI/REL）的新药申请（NDA），同时授予了优先审查资格，并指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年7月16日。目前，IMI/REL也正在接受欧
首个三阴性乳腺癌ADC药物？Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan遭美国FDA拒绝
2019年01月21日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于单克隆抗体的疗法，用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日，该公司备受行业瞩目的抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab govitecan（研发代码：IMMU-132）在美国监管方面遭遇当头一棒，美国FDA对该药治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）生物制品许可申请（BLA）发出了
HER2阴性乳腺癌重磅消息！第一三共新型抗癌药DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌进入关键性全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，评估新型靶向抗癌药（ADC）DS-8201（trastuzumab deruxtecan）治疗HER2低表达乳腺癌的关键性全球III期临床研究DESTINY-Breast04，首例患者已接受了治疗。HER2低表达乳腺癌约占所有乳腺癌病例的40%。目前，还没有抗HER2疗法获批用于HER2低表
HER2阴性乳腺癌新药启动关键性3期临床试验
近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布，名为DESTINY-Breast04的一项关键性3期临床试验在全球启动，以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的安全性和有效性，用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切除和/或转移性乳腺癌患者。乳腺癌是全世界妇女中最常见的癌症，也是女性最常见的癌症死亡原因。乳
新研究：创新疗法阻断三阴性乳腺癌两种扩散信号通路
近日，普林斯顿大学领导的一个研究小组在《Cancer Cell》上发表了一篇文章，提供了令人信服的早期证据：一种重组蛋白可能通过阻断三阴性乳腺癌用于生长和扩散的两种信号通路，从而阻止其癌细胞扩散到原发肿瘤之外。三阴性乳腺癌是指乳腺癌细胞的雌激素受体（ER-），孕酮受体（PR-）和人类表皮生长因子受体2（HER2-）检测均为阴性的一类乳腺癌。这是一种侵袭性癌症，约占高加索人群乳腺癌的15
Cancer Cell：实验性疗法有助于治疗三阴性乳腺癌
2019年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --通过同时解决两种癌症生长机制，一项实验性治疗在小鼠研究中减少了三阴性乳腺癌的扩散。该研究发表在1月3日的《Cancer Cell》杂志上。研究发现一种被称为Tinagl1的，基于天然存在的蛋白质的药物能够阻断乳腺癌细胞生长以及阻断肿瘤从原发的迁移。三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性的癌症，占所有乳腺癌病例的12％至17％。它的名字来源于缺乏三个突出的生物
最新研究：科学家借助循环肿瘤细胞移植模型揭示三阴性乳腺癌的转移机制
众所周知，三阴性乳腺癌（Triple-negative breast cancer，TNBC）是具有高转移性的恶性肿瘤，并且没有可用的分子靶点。2018年11月，来自西班牙圣地亚哥大学医学院等多个研究机构的学者在《International Journal of Cancer》上发表研究成果，首次使用来自于转移性TNBC患者的循环肿瘤细胞（CTC），建立了异种移植模型（CTCs derived x
HER2阴性乳腺癌重磅消息！第一三共新型ADC药物DS-8201在HER2低表达乳腺癌患者中表现出强劲疗效
2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日公布了有关实验性HER2靶向性抗体药物偶联物（ADC）DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的一项正在进行的I期临床研究的最新安全性和有效性数据。该研究中，共有54例过度治疗（之前已接受的抗癌方案的中位数为7.5种）的HER2低表达乳腺癌患者接受了至少1次DS-8201（
三阴性乳腺癌免疫治疗重磅消息！罗氏Tecentriq组合方案一线治疗获美国FDA优先审查
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇，nab-paclitaxel]）用于经PD-L1生物标志物检测证实为肿
NEJM：临床试验首次表明联合使用免疫疗法和化疗显著延长三阴性乳腺癌患者的寿命
2018年10月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国伦敦大学玛丽女王学院和圣巴塞洛缪医院的研究人员在一项免疫治疗临床试验中首次证实联合使用免疫疗法和化学疗法能够对三阴性乳腺癌患者的免疫系统加以调整，使得它能够攻击这种癌症，延长患者寿命长达10个月。这就为三阴性乳腺癌患者带来了希望。相关研究结果于2018年10月20日在线发表在New England Journal of Me