美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂
美国食品药监局（FDA）批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂，这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品，能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。
2013-03-19
人大代表建议提高中药注射剂生产准入门槛
中药注射液是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品，对人员特别是管理上都有十分高的要求，很多地区因没有高标准的管理与高素质的人才导致重要注射液安全事故频发。目前国内有多个厂家生产中药注射液，生产的中药注射液的在内控标准和产品质量上参差不齐，作为关系百姓生命健康的行业，提升中药注射剂整体质量水平，促进生产企业优胜劣汰，净化行业市场势在必行。
2012-03-09
总局提醒关注左氧氟沙星注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报，提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制。
2013-08-05
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA，该药于今年10月获FDA批准，是首个也是唯一一种可静脉滴注给药（IV）和皮下注射给药（SC）的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。
2013-12-26
中药注射剂不良反应风险难控 部分医院使用收紧
近日，国家食品药品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告，中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实，多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经，从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开灵，直到最近的喜炎平、脉络宁中药注射液，均因不良反应事件变成众矢之的。
2013-03-22