FDA批准印度3大药企在美国销售思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月29日,印度三大药企--鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA批准,在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets),用于精神疾病的治疗。
拜耳更新在美国销售的含屈螺酮复方口服避孕药标签信息
(注:拜耳公司多款含屈螺酮口服避孕药中,优思明yasmin已在我国上市销售,请广大女性同胞们注意规避风险!!!) 2012年4月11日,拜耳集团(Bayer AG)旗下拜耳医药保健(Bayer HealthCare)有限公司今天宣布,已与FDA达成统一意见,同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药(drospirenone-containing combined oral contracept
诺华与Ophthotech合作获得AMD药物海外销售权
华公司最近宣布公司已经和Ophthotech公司达成协议,获得其治疗老年性黄斑变性(AMD)特效药物Fovista的海外市场销售权。
基因测序临床应用,路在何方—专访Life Technologies大中华区临床事业部销售总监柴映爽
2014年5月,世界上基因测序仪的领头羊之一life technologies(简称lifetech,现已成为thermo fisher的一部分)的大中华区临床事业部销售总监柴映爽在lifetech的大中华区总部接受了生物谷的独家专访。
梯瓦2014将推3款新药—合并销售峰值达10亿美元
全球最大仿制药生产商梯瓦周二表示,将在2014年推出3款新产品,分别为Zecuity,Adasuve和DuoResp Spiromax,这些产品的合并销售峰值预计将达到10亿美元。
CFDA通报10家药品零售企业违规销售处方药
国家药监总局网站今天发布消息称,近日,北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索,对部分药品零售企业进行了突击检查。
麦肯锡:2/3新上市的药物未达销售预期
麦肯锡估计,制药企业将在未来三年上市400种新的产品。这一数字是比2005年的数字146%。考虑到外部环境越发多变,制药企业亟需破解药物上市的密码。
欧盟委员会批准拜耳在法国销售Diane 35
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会(EC)7月30日发布正式批准,称拜耳(Bayer)痤疮药物黛安35(Diane 35)可安全使用,这一正式批准,将迫使法国政府允许在该国销售Diane 35。 法国是唯一一个在今年初开始暂停销售Diane 35的欧盟国家,原因是过去的25年间有4例患者死亡事件与该药物有关。
AbbVie治疗类风湿性关节炎药物Humira销售额同比上升19%
2013年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --AbbVie公司旗下的畅销药Humira再次传来利好消息,公司的这款用于治疗类风湿性关节炎药物Humira第三季度销售额增加了19%,大大促进了AbbVie公司本季度的总收入。这对于AbbVie来说无疑是一个有利消息,因为公司生产的另外两种药物TriCor 和Trilipix都由于失去专利保护而销量大跌。
兰伯西梦碎美国 损失2亿美元销售收入
近日,业内人士猜测,遭FDA封杀的三个仿制药包括武田的降糖药吡格列酮仿制药。印度最大制药公司兰伯西日前与FDA达成和解协议,放弃180天美国市场独家销售权申请,由此将损失2亿美元销售收入。该公司的股票在孟买交易所创近9个月以来最大单日跌幅。 悲观情绪重回 美国联邦法院司法部要求兰伯西放弃3个悬而未决的仿制药180天的独家销售权申请。