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哮喘新药!阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败

2018年12月03日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)新型TLR9激动剂AZD1419治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的一项IIa期临床遭遇失败。根据其合作伙伴Dynavax提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份Form 8-K表格文件,阿斯利康已告知Dynavax,来自IIa期研究的初步高水平数据表明,AZD1419未能使哮喘失控时间实现统计学意义的显著延

2018-12-03

优选生物标志物检测 护航儿科急重症诊疗

日前,中华医学会第二十三次全国儿科学术大会在厦门圆满举办,中国医科大学附属盛京医院刘春峰教授、上海交通大学医学院附属新华医院朱晓东教授、中山大学孙逸仙纪念医院覃丽君教授及中国医科大学附属盛京医院杨妮教授出席“生物标志物儿科临床应用”罗氏诊断卫星会,同来自儿科、急诊、ICU、心内科等多领域专家就生物标志物在儿科诊疗中的临床价值和应用前景进行了深入的探讨与交流。刘春峰教授担任研讨会主席并在会上指出:“

2018-11-27

罕见重症肌无力新药!Catalyst公司Firdapse获美国FDA批准,成首个治疗LMES的药物

2018年11月30日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Catalyst制药公司的药物Firdapse(amifampridine)片剂,用于Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)成人患者的治疗。此次批准,使Firdapse美国市场首个获准治疗LMES的药物。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病,影响神经和肌肉的连接,破坏神经细胞向肌肉细胞发送信号的能力,并导

2018-11-30

儿科哮喘新药!GSK新型抗炎药Nucala治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘在美进入正式审查

2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Nucala作为一种附加(add-on)疗法,用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次sBLA的提交,是基于在6-11岁儿科患者中开展的开放标签研究数据,该

2018-11-22

基因泰克「吸入用」JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力

 目前,在炎性疾病(类风湿性关节炎)治疗药物市场中,JAK抑制剂占有很重要的地位,已经获得上市批准的包括:Incyte与诺华制药的Ruxolitinib(JAKAVI)、辉瑞公司的Xeljanz(tofacitinib)以及新近Incyte与礼来的Olumiant(baricitinib)。同时,这类药物更多适应症也在开发中。除了治疗炎症疾病,JAK抑制剂还可用于哮喘治疗。虽然临床前的研

2018-11-23

JHND:多吃鱼竟能帮助儿童抵御哮喘

2018年11月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Human Nutrition and Dietetics上的研究报告中,来自拉筹伯大学(La trobe University)的科学家们通过研究发现,将吃鱼(比如鲑鱼、鳟鱼和沙丁鱼等)作为健康饮食的一部分或能帮助降低儿童的哮喘症状,文章中,研究者发现,遵循富含多脂鱼的健康地中海饮食6个月后,患哮喘

2018-11-08

赛诺菲/再生元Dupixent哮喘适应症再获批 2024年销售将达80亿

 赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一项新的适应症,作为一种附加(add-on)维持疗法,用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者,具体包括两类:嗜酸性表型哮喘,及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前,Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查,包括日本和欧盟。Dupixen

2018-10-22

阿斯利康/安进tezepelumab获美国FDA突破性药物资格,哮喘领域或将掀起一场腥风血雨

2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物tezepelumab治疗没有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格(BTD)。目前,tezepelumab正处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或

2018-10-04

研究发现哮喘发病新机制

9月17日,国际学术期刊Journal of Experimental Medicine在线发表了中国科学院上海生命科学研究院(营养与健康院)钱友存研究组题为USP38 critically promotes asthmatic pathogenesis by stabalizingJunB protein 的最新研究成果。该研究发现去泛素化酶USP38能够特异调节2型辅助T细胞(Th2)的分化,

2018-09-22

迅速改善肺功能 哮喘新药IL-33抗体公布2期数据

  日前,致力于开发针对炎症类未满足医疗需求的“first-in-class”抗体产品的生物技术公司AnaptysBio宣布,其在研抗IL-33治疗性抗体etokimab,在患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者中进行的单剂量2a期临床试验中取得积极顶线结果。Etokimab(曾用名ANB020)是一种能强力结合并抑制IL-33活性的抗体,IL-33是一种促炎细胞因子,多项研究表明

2018-09-27