武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio获日本批准，治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请（NDA），其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以
AcelRx公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）获欧盟批准，管理急性中重度疼痛
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx Pharma是一家专注于开发创新疗法用于医疗监管情景的特种药公司。近日，该公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Dzuveo（美国品牌名为Dsuvia）用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。目前，该药也在接受美国FDA的审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年11月3日。Dzuveo是一种舌下含片，含有30
一些常用药物可增加抑郁风险
美国一项新研究显示，超过三分之一的成年美国人服用的常用处方药可能会引发抑郁症状，甚至增加自杀风险，同时服用多种这类药物还会提高这种风险。伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员从美国全国健康和营养调查中抽取2005年到2014年间2.6万名成人的医疗记录研究后发现，大约有200种常用处方药说明书上列举的潜在副作用都包括引发抑郁甚至自杀。这些药物包括激素类避孕药、调节血压和心脏病类的
5.75亿美元大手笔，Sage重磅抗抑郁药进入亚洲
几天前，生物医药公司Sage Therapeutics刚刚宣布其重磅抗抑郁药物SAGE-217获得美国FDA的支持，有望加速研发进程。今日，这家公司又传出好消息：Sage与位于日本的盐野义制药（Shionogi）宣布达成战略合作，将在亚洲地区共同研发和推广SAGE-217。该合作的的金额最高可达5.75亿美元。SAGE-217所针对的重度抑郁症（MDD）是一类常见但严重的情绪障碍，患者表现出处于抑
Sage Therapeutics将加速抑郁症新药SAGE-217研发计划
今日，Sage Therapeutics在与美国FDA进行突破性疗法会议后宣布，将加速其新药SAGE-217的研发计划。该计划旨在支持SAGE-217用于治疗重度抑郁症（MDD）和产后抑郁症（PPD）在美国的获批。MDD是一种常见但严重的情绪障碍，患者表现出处于抑郁情绪或对日常活动丧失乐趣，并且对社交、职业、教育或其他重要活动产生障碍。据估计，美国每年约有1600万人患有此
绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验
6月11日，绿叶制药发布公告称，盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉，LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))，用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人
礼来新型抗炎药mirikizumab治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）显著提高临床&内镜缓解
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在美国华盛顿举行的2018年消化疾病周（DDW2018）上公布了单抗类抗炎药mirikizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）II期临床研究新的安全性及疗效数据。数据显示，在治疗的第12周，与安慰剂组相比，mirikizumab治疗组临床缓解率显著提高。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在
灵北新型抗抑郁药Brintellix III期临床成功，中国上市品牌名@心达悦（伏硫西汀）
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（Lundbeck）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗日本重度抑郁症（MDD）成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究（NCT02389816）达到了主要终点。基于该研究数据，双方计划在今年晚些时候向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交vortioxetine的
研究发现情绪线索可以改善精神分裂症患者和抑郁症患者的前瞻记忆功能
前瞻记忆是一种指向未来的重要记忆，是指当个体遇到线索时能记得完成之前计划的任务，比如路过加油站时记得给车加油。一些临床群体如精神分裂症患者和抑郁症患者都存在前瞻记忆的缺损。前人研究表明，情绪信息可以促进认知加工，但少有研究考察情绪线索对临床群体前瞻记忆功能的潜在改善作用。中国科学院心理研究所心理健康重点实验室陈楚侨研究组对此进行了探索研究。研究共招募了47名精神分裂症患者，22名抑郁症
Dupilumab在青少年中重度特应性皮炎患者中收获积极3期结果
5月16日，再生元及赛诺菲制药公布称，DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中，DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXENT是第一个也是唯一一个在这类患者群体中显示出积极结果的生物制品。再生元制药总裁