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艾伯维“后修美时代”关键产品Skyrizi获英国NICE批准,治疗斑块型银屑病!

2019年07月15日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家卫生服务系统(NHS)将从8月份开始提供Skyrizi,用

2019-07-15

GSK PARP抑制剂Zejula(则)一线维持治疗III期临床获成功,在香港已上市

2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评

2019-07-16

BMC Cancer:科学家鉴别出两种DNA二级结构 或会诱发增加癌症风险的基因突变

2019年7月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志BMC Cancer上的研究报告中,来自俄罗斯高等经济研究大学的科学家们通过研究利用机器学习技术鉴别出了两种最常见的DNA结构:茎环结构(stem-loops)和四重结构(quadruplexes),这两种结构会引发导致癌症发生的基因组突变。图片来源:medicalnewstoday.com早在2000年时,研究人员就开发

2019-07-12

礼来类风湿关节炎新药艾明®(巴瑞替尼片)在中国获批

7月1日,礼来中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾乐明®(巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®(巴瑞替尼片)是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药1。艾乐明®(巴瑞替尼片)适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病

2019-07-01

会明显影响机体的健康!

2019年7月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志JAMA Network Open上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究发现,三手烟(thirdhand smoke)或会通过对细胞施压使其为了生存而斗争的方式来损伤机体呼吸系统中的上皮细胞,相关研究结果有望帮助临床医生治疗遭受三手烟危害的人群。研究者分析了三手烟对培养中的细胞和动物模型的健康效应,结果发现,人

2019-07-02

葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)治疗晚期卵巢癌的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症,用

2019-06-26

礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美(Humira)

2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐(Humira,阿达木单抗)进行标签

2019-06-15

艾伯维“后修美时代”关键产品Skyrizi治疗斑块型银屑病展现长期持久疗效!

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎新药Skyrizi(risankizumab)治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究(NCT02672852)的长期(2年)数据。结果显示,在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受Skyrizi治疗的患者中,有相当高比例在第94周经历

2019-06-12

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾替尼)提交申请,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适应症的孤儿药资格。该申请是基于ALC-ALCL研究的

2019-06-13

Sci Rep:科学家们在猫肠子找到了糖尿病的发病线索

2019年6月10日 讯 /生物谷BIOON/ --除了人类和灵长类动物之外,猫是唯一一种自发产生2型糖尿病的动物。因此,研究人员有希望研究糖尿病是如何在猫这一物种中发展的,以便更多地了解这种疾病。如今,来自哥本哈根大学的一个跨学科研究团队通过在猫身上进行研究,更加深入地了解了这种疾病。这项新研究表明,患有糖尿病的猫的肠道细菌成分与健康猫的成分不同。“我们可以看出,糖尿病患者肠道细菌的多样性会降低

2019-06-10