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强生Opsumit治疗脉性肺动脉高压(PoPH)新适应症遭美国FDA拒绝

2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日宣布,Opsumit(macitentan)的补充新药申请(sNDA)收到了美国FDA的完整回应函(CRL)。该sNDA申请批准Opsumit用于手术不能治愈的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH,WHO分级4级)成人患者,改善肺血管阻力(PVR)和运动能力。CRL内容表明,需要额外的数据来评估

2019-01-23

Science:利用可编程的时序逻辑电路实现细胞检查点控制

2018年9月26日/生物谷BIOON/---现代计算是基于时序逻辑(sequential logic, 也译作顺序逻辑)的,在这种时序逻辑中,一种电路的状态取决于当前的输入和输入历史(存储器)。在活细胞内执行时序逻辑将使得它能够经编程后经历不同的离散状态。比如,细胞能够经设计后产生一种多细胞结构或者确定一种材料的多步骤制造方法的顺序。一个关键的挑战是时序逻辑需要进行调节反馈,这已证实是很难设计和

2018-09-26

强生肺动脉高压药物Opsumit治疗脉性肺动脉高压(PoPH)III期临床获得成功,显著改善肺血管阻力(PVR)

2018年09月21日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日在法国举行的欧洲呼吸学会(ERS)会议上公布了Opsumit(macitentan)治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)的首个III期临床研究PORTICO的积极数据。该研究是一项随机、对照III期研究,入组了85例PoPH患者。研究中,患者以1:1的比例被随机分配接受每日一次10mg剂量Opsumit

2018-09-21

缬沙坦"毒素"后 美FDA排查全部ARB药物

  在经历了缬沙坦“毒素门”之后,美国食品和药物管理局(FDA)正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称,由于存在不确定性,FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物进行测试,以确定所有此类药物是否含有致癌物质亚硝基二甲胺,并确保受污染的药物在美国全部下

2018-09-01

慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州特药品目录

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践  乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录,引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何?替诺福韦进入门

2018-05-18

协议制≠零槛+终身制 读懂医保定点变局

 曾有人预测协议制将使医保定点药店遍地开花,但实际上各地情况千差万别,这种差别不仅体现在协议制的推行速度上,更体现在政策执行的具体细节上。今年6月份,“南京市一年内新增医保定点药店694家,这一数字相当于此前15年的总和”——这条新闻刷屏药店圈。自两年前人社部发文明确规定,2015年底前,各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目,改为直接对其进行协议管理后,便有人预测医保定点

2017-08-10

利用RNA计算纳米设备开展复杂的细胞逻辑运算

图片来自Wyss Institute at Harvard University2017年8月5日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国亚利桑那州立大学、哈佛大学、麻省理工学院和布罗德研究所的研究人员证实了活细胞能够经诱导以一种微型机器人或计算机的形式执行计算。相关研究结果发表在2017年8月3日的Nature期刊上,论文标题为“Complex cellular logic comp

2017-08-05

微生物所等重建担子菌骨干类群的演化时间和发育图谱

  分类学是一门古老的学科,长期以来分类都是建立在比较形态学之上。近十几年来,在DNA测序基础上的真菌分子系统发育研究发展迅速,随着测序样本量的不断增加,大量新物种被发现的同时,越来越多过去不曾知晓的进化分支也被揭示。目前真菌分类大多依赖于类群进化上的单系发生性和表型特征,并基于此构建分类体系。然而这样的分类体系却远不能和这些数目众多的新支序对应,使之难以命名。其主要原因是目前

2017-07-11

Nat Biotechnol:利用DNA重组酶编程人细胞,执行逻辑运算

在一项新的研究中,来自美国波士顿大学的研究人员开发出一种新的方法来改造哺乳动物细胞,从而允许对它们进行编程,让它们以期望的方式发挥功能。

2017-04-02

Science:科学家成功利用光实现对细胞逻辑网络的控制

蛋白质是维持机体生命活动的重要分子,蛋白质能够帮助携带氧气、构建组织、进行DNA复制,同时还能够协调细胞间的诸多“事件”。如今来自美国北卡大学教堂山分校的研究人员通过研究开发出了一种新方法,该方法能够轻松利用开关来控制机体细胞中蛋白质的功能发挥,这就为研究者提供了一种新型的研究工具,而研究者仅利用光就能深入研究多种疾病的发病原因了,相关研究刊登于国际杂志Science上。

2017-01-10