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Amicus新药获FDA颁发快速通道资格

Amicus Therapeutics宣布，美国FDA宣布为其在研新药migalastat颁发了快速通道资格（Fast Track），旨在加速它的开发与审评流程。这也意味着Amicus的这款新药离患者又近了一步！Migalastat是一款有望给罹患罕见法布里病的患者带来生活转机的新药。法布里病是一种进展性的遗传病，患者体内的一种酶会出现缺陷，导致溶酶体贮积的异常，从而带来一系列严重的症

2017-09-21

法布里病药物Migalastat获FDA快速通道认定

9月19日，美国生物技术公司Amicus Therapeutics表示，美国FDA已经授予公司在研口服精准治疗药物Migalastat用于治疗具有易感型遗传突变的法布里病（约占全部法布里疾病的35%-50%）的快速通道地位。快速通道路径旨在加速那些对严重或威胁生命疾病的治疗具有临床潜力，以及那些已有的临床或非临床研究数据显示有潜力满足临床未满足的治疗需求的药物或生物制品的开发及审评过程

2017-09-20

MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --CPP(Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc)是一家专注于研究肿瘤药物及其他一些药物的公司，昨日宣布FDA为公司旗下治疗成人家族性腺瘤息肉病(FAP,familial adenomatous

2017-09-20

大脑中有光学通讯通道吗？

神经科学家很久前就观察到大脑会产出生物光子。没人知道这些光子有什么用，科学家已经开始研究各种可能性了。有一个有趣的问题：大脑内是否有光学通讯通道？这是一个很激进的想法，但又有理由相信它是一个很有价值的问题。很多生物会通过发光进行交流、吸引异性等活动。20 年前，生物学家发现老鼠的大脑在某些情况下会产生光子。这种光很微弱，不容易探测到，这一发现让神经学家感到很意外。从那之后，证据越来越多。大脑等组织

2017-09-12

快速审批通道助力IPV疫苗生产上市

8月23日，国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司（以下简称北生研公司）的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称IPV疫苗））生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。脊髓灰质炎是一种病毒引起的极具感染性的疾病，主要影响幼童。病毒通过受污染的食物和水传播，在肠道内繁殖，再侵袭神经系统

2017-09-01

Nature Communications：研究发现双孔钾通道抗抑郁药物位点

随着现代社会的高速发展，抑郁症发病率逐年提高，抑郁症已成为全球性社会问题。现有药物的副作用、起效慢、个体差异等问题依然困扰着抑郁疾病的临床治疗。双孔钾离子通道是近年发现的一类新型钾通道超家族，其中TREK1双孔钾离子通道成为抗抑郁治疗、镇痛和治疗脑缺血的重要潜在新靶点，筛选和发现TREK1钾通道的高效抑制剂是抗抑郁症药物研发的重要方向之一。通过在调控机制和调控位点等基础研究

2017-09-02

Nat Commun：科学家们成功解析出离子通道的结构与功能

2017年9月3日/生物谷BIOON/---离子通道是一类调控钙、钠或钾离子在细胞膜两侧流动的蛋白。控制这些离子的流动对于维持机体的正常功能十分关键。负责编码离子通道蛋白的基因发生突变会影响很多疾病的发生，因此，为了理解这些突变是如何导致疾病的，研究者们需要对离子通道蛋白的三维结构进行深入的解析。此前，来自犹他大学的DeCaen博士等人发现一类叫做PDK2的基因的突变会导致大型的肾脏多囊化以及肾脏

2017-09-03

美国FDA授予纳米抗体caplacizumab治疗罕见凝血障碍aTTP的快速通道地位

2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --纳米抗体（nanobody）研发领域的全球绝对领导者Ablynx公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予纳米抗体caplacizumab快速通道资格，该药是一种首创的抗血管性血友病因子（vWF）纳米抗体，开发用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的治疗。FDA的快速通道项目旨在加速治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的创新药

2017-07-27

Cell：颜宁组报道电压门控钠离子通道研究进展

7月20日，生命中心颜宁研究组在《细胞》（Cell）期刊在线发表题为《来自电鳗的电压门控钠离子通道Nav1.4-β1复合物结构》（Structure of the Nav1.4-β1 complex from electric eel）的研究论文，首次报道了带有辅助性亚基的真核生物电压门控钠离子通道复合物可能处于激活态的冷冻电镜结构。该成果是电压门控离子通道（voltage

2017-07-22

中国科学家揭示植物病毒传播的秘密通道

番茄是全世界广受欢迎的一种食物，每一个来到餐桌的番茄，都是逃脱于田间“超级害虫”的幸存者。科学家研究了50多年，对于田间这场“明争暗斗”有了越来越清晰的了解。6月13日，《美国科学院院刊》在线刊登了来自浙江大学农学院昆虫科学研究所王晓伟教授团队的最新发现，予以番茄致命一击的植物双生病毒，会借助其媒介昆虫——烟粉虱的繁衍，让其传播力倍增。这是科学界第一次发现植物病毒是否经卵传播与介体昆虫的发育阶段有

2017-06-15