31个药品即将上市 涉多家知名药企
31个药品，已完成临床试验申报生产或进口。国家药监局公告，准备核查31个药品13日，国家药品监督管理局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第2号）》。决定对新收到的31个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。国家药监局还是宣读了诸如核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公
国内知名药企开始布局生物药市场
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，生物医药迎来新一轮发展机遇。规划强调，十三五期间我国生物医
Cell：科学家有望开发出适合多个年龄段人群 能有效抵御多种流感病毒感染的通用型流感疫苗
2018年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自美国国立过敏与传染病研究所的科学家们通过研究或为改善新型流感疫苗的设计提供了新的线索；研究者表示，能够更好靶向作用流感病毒表面神经氨酸酶（NA）的流感疫苗或许能为人们抵御多种流感病毒毒株的感染提供更为广泛的保护作用，同时还能减轻患者疾病的严重程度。图片来源：NIH目前的季节性流感疫苗主要会靶向作用
J Infect Dis：科学家提出开发通用型流感疫苗的战略计划
2018年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --开发一种通用型的流感疫苗一直是美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）科学家们优先考虑的，通用型的流感疫苗能为多个年龄段的人群提供抵御多种流感病毒感染的能力，当然也包括引发大流行的流感病毒；近日，一项刊登在国际杂志The Journal of Infectious Diseases上的研究报告中，来自NIAID的研究人员通过研究描述了一种新型策略
我国首个干细胞通用标准发布 推动该领域规范化
作为一种能够不断分化再生的神奇细胞，干细胞在医疗等领域的研究已经成为国际研究的热点。今天（22日），由中科院动物所北京干细胞库等单位起草的我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》正式出版发行，将推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。《干细胞通用要求》规定了干细胞术语和定义、分类、伦理、质量要求等六个部分的内容，围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，建立了干细胞的供者筛查、组织采集
FDA批准Cellectis公司通用型CAR-T疗法临床试验继续开展
2017年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Cellectis公司宣布，FDA允许其在研产品异体CAR-T细胞——UCART123的临床试验继续进行。UCART123正在开展治疗急性骨髓性白血病（AML）及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的临床试验。UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法，与传统CAR-T疗法需要改造患者自体的T细胞不同，UCART123。可以对异体
Sci Rep：科学家如何开发出能提供广泛保护效能的通用型流感疫苗？
2017年11月8日 讯 /生物谷BIOON/ --流感季节马上到来，到时候很多人都会去找医生就诊或去医院接种流感疫苗，而如今科学家们正在努力使这一现状成为过去，包括来自罗彻斯特大学医学中心等机构的科学家们正在努力寻找一种通用型的疫苗，即一种能够保护机体抵御多种甚至所有季节性和流行性的流感病毒。图片来源：University of Rochester Medical Center当然了，这并不是一
科学家有望开发出通用型流感疫苗！
2017年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自洛克菲勒大学的研究人员通过研究设计了一种新型策略，或能改善当前的流感疫苗更好地保护机体抵御不断变异的流感病毒，如果这项研究成功的话那么人们或许就能够明显减少流感疫苗的注射。图片来源：Rockefeller University研究者Taia T. Wang博士表示，我们拥有一种简单直接的方法来开
Science子刊：开发通用病毒疫苗有戏！发现KIR2DS2受体识别病毒解旋酶的保守性区域
寨卡病毒和登革热病毒是由蚊子传播的。图片来自南安普敦大学。2017年9月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国、意大利、爱尔兰和荷兰的研究人员证实作为免疫系统的一个基础部分，自然杀伤细胞（NK细胞）能够通过单个被称作KIR2DS2的受体识别很多不同的病毒，包括全球性病原体，如寨卡病毒、登革热病毒和丙型肝炎病毒（HCV）。相关研究结果发表在2017年9月15日的Science I
通用型CAR-T疗法迎来首名罕见白血病患者
近日，致力于开发通用型CAR-T细胞疗法的生物制药公司Cellectis宣布，其通用型CAR-T疗法UCART123已经对首名母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm，BPDCN)患者进行了治疗，这也标志着Cellectis公司UCART疗法向前迈出的另一步。BPDCN是一种罕见、侵入性的恶性血液肿瘤，病发于浆细胞状树