类风湿性关节炎(RA)重磅新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准，年销或达$26亿
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作为单药疗法或
渤健达成合作 开发年龄相关性黄斑变性补体抑制剂
日前，Catalyst Biosciences公司宣布，与渤健（Biogen）达成一项全球独家许可和研发合作协议，双方将共同开发其潜在“best-in-class”C3补体抑制剂CB 2782-PEG，治疗患有地理萎缩（geographic atrophy ，GA）的干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。AMD是65岁以上老年人失明的首要原因。AMD患者由于
IL-31受体抑制剂获FDA认定 用于治疗结节性痒疹
Galderma公司日前宣布，美国FDA已经授予该公司开发的“first-in-class”IL-31受体α单克隆抗体nemolizumab 的突破性疗法认定，用于治疗结节性痒疹（(prurigo nodularis， PN）。结节性痒疹是一种潜在使人衰弱的罕见慢性皮肤病，表现为覆盖大面积皮肤的厚结节和伴随的严重瘙痒。 它经常严重损害
类风湿性关节炎新药！吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市，优先审评券加速审查！
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib，用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。值得一提的是，与NDA同时提交的还有一张优先审评券（PRV），这张券可缩短预期
类风湿性关节炎(RA)重磅新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准，年销或达$26亿
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作为单药疗
卫材/明治新型选择性MAO-B抑制剂Equfina(safinamide)在日本上市！
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在日本推出帕金森病新药Equfina 50mg片剂（safinamide，沙芬酰胺）。该药于今年9月在日本获得批准，用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者，改善疗效减退现象（wearing-off phenomenon）。在日本，明治制果药业株式会社（Meiji Seika Pharma，简称“明治”
葛兰素史克首创附着抑制剂fostemsavir申请上市，用于多重耐药难治性群体！
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交fostemsavir治疗HIV-1感染的新药申请（NDA），这是一种首创的HIV病毒附着抑制剂，目
溃疡性结肠炎新药！辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准，首个每日一次的JAK抑制剂！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）缓释片11毫克和22毫克，用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日
Nature：揭示VISTA蛋白选择性抑制T细胞
2019年11月16日讯/生物谷BIOON/---共抑制性免疫受体可导致癌症患者中的T细胞功能障碍。靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）和程序性细胞死亡1（PD-1）的阻断抗体部分上逆转共抑制性免疫受体的这种作用，正成为越来越多的恶性肿瘤的标准治疗方法。然而，让肿瘤变得不适合T细胞的许多其他途径尚未完全了解。在一项新的研究中，来自美国百时美施贵宝公司的研究人员报道VISTA（V-dom
默克突破性抗癌药——MET抑制剂tepotinib获孤儿药资格，治疗MET突变患者！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格（ODD），用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2018年3月，MHLW还授予了tepotinib治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资