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秘鲁将停止从70家中国厂家进口医药产品

8月16日,秘鲁卫生部医疗用品和药品司(DIGEMID)司长维克多.东戈称,由于没有获得秘鲁卫生部颁发的“良好生产规范证书(BPM)”,70家中国药厂将不能继续向秘鲁出口药品。该司将向秘鲁国家税务总局(SUNAT)提交这一名单,要求海关拦截这些药厂的产品。他透露,有69家中国药厂没有提出申请,有1家提出申请但没有获得BPM,这70家工厂将不能继续向秘鲁出口医药产品。

2011-08-19

关于将决明子等10个品种列入非首次进口药材品种目录的批复

国食药监注函[2011]106号 2011年08月02日 发布 西藏自治区食品药品监督管理局: 你局《关于再次申请进口药材注册审批有关问题的请示》(藏食药监〔2010〕223号)收悉。为满足国内药品生产企业的生产需求,根据中国食品药品检定研究院首次进口检验结果,经研究,同意将决明子等10个品种(见附件)增列入非首次进口药材品种目录。

2011-08-11

欧盟实施药品进口新规定将对我国产生严重影响

近年来,欧盟不断提高进口门槛,目的是为了防止假药流入正规销售渠道,2011年6月8日,欧盟颁布第2011/62/EU号指令,要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明,保证符合以下要求:一是出口国GMP法规相当于欧盟标准;二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查,且为不提前通知的飞行检查,一旦发现违规,立即采取措施;三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。

2012-02-10

食药监总局:停止进口辉瑞制药氟康唑注射液

国家食药监总局发布公告决定:因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液。

2014-01-02

康维多:进口奶粉的渠道和程序

北京2012年12月31日电 /美通社/ -- 进口奶粉以其奶源安全和生产流程监管严格越来越成为广大家长的首选,进口奶粉到底如何做到品质保障?如何辨识所谓原装进口的奶粉? 资深婴童市场行业人李先生表示:“从事婴童行业工作二十年,经历了很多品牌从市场火热,然后又消失不见。真正长久立足在这个行业内的,唯有可靠的产品品质。进口奶粉的品质保障要追溯到其奶源产地,优质的奶源是优质奶粉的基础。

2013-01-05

FDA肝素粗品进口警告清单上中国供应商多达22家

目前肝素污染事件正在调查中,FDA已经确定了为制药公司提供受污染原料的另外14家中国公司。 这使得列在进口警告清单上的中国供应商的数量达到了22家,这些公司的产品将被排除在供应链之外。清单上中国供应商的产品将禁止进入美国境内。 在2008,Baxter International公司($BAX)销售的受污染肝素导致80人死亡。在美国有超过1200万人使用抗凝血剂。

2012-02-27

硕腾继勃林格后逐中国猪蓝耳进口疫苗市场

8月28日,辉瑞旗下动保业务独立公司硕腾在广州招商,此次推出的是该业务在中国的首家合资公司产品:猪用蓝耳病疫苗“瑞兰安”。 早在2011年,辉瑞公司下属的辉瑞动物保健与吉林国原动物保健品有限公司共同出资成立合资公司—吉林辉瑞国原动物保健品有限公司,该合资公司主要在中国开发、生产和销售动物疫苗,其中,以研发和推广猪用疫苗为重点。

2013-09-04

北京拟实现至2015年为进口药配齐电子身份证 全市药品分季节监测

从北京市食品药品监督局了解到,今年年底前,所有的进口药品都必须实施电子监管;到2015年底,所有的药品都将实现全过程电子监管,也就是为药品配齐可追溯生产、流向的“电子身份证”。此外,全市药品还将分季节监测。

2013-09-29

商务部决定对欧日进口血液透析机进行反倾销调查

据商务部网站消息,6月13日,商务部发布2014年第42号公告,决定即日起对原产于欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案调查。

2014-06-13