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FDA批准Teva公司提交过敏性鼻炎药物的新药申请(NDA)

日前,以色列通用名药开发者梯瓦制药获得FDA的批准,提交关于倍氯米松二丙酸盐(BDP Nasal HFA)的新药申请(NDA),该药用于治疗常年性变应性鼻炎(PAR)和季节性变应性鼻炎(SAR)。 该申请得到了两次三期临床试验结果的支持,主要是评估该药物的有效性及安全性,并显示在诸多鼻部症状中取得进展,如:流鼻涕、鼻痒打喷嚏及鼻塞。 试验结果表明该药物耐受性良好,并有较好的安全性。

2011-08-11

FDA批准环索奈德鼻气溶胶喷剂治疗成人过敏性鼻炎

FDA近日批准Zetonna(ciclesonide,环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂(鼻气雾剂,下同)用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。 环索奈德是一种皮质类固醇,最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂,配方中含低渗环索奈德水悬浮液,以Omnaris商品名销售。

2012-03-08

过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售

Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

2012-02-03