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可瑞第6个适应症获批在即 单药一线治疗头颈部鳞状细胞癌

近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批,这也是其在国内即将获批的第六个适应症。在全球恶性肿瘤中,头颈部恶性肿

2020-11-22

美药企莫德纳称其研发的新冠疫苗有效率94.5%

 据美媒报道,当地时间16日,美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示,根据疫苗三期临床试验早期分析,其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司表示,初步分析结果显示,疫苗没有重大安全隐患,且耐受性普遍良好。另外,莫德纳公司还表示,该公司的疫苗不需要超低温储存,“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下,保持稳定,时间长达30天”,“疫苗可以

2020-11-17

Pradaxa(比加群酯):首个用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发的药物!

Pradaxa是一款口服抗凝血剂,获欧盟CHMP推荐批准,用于出生至18岁以下的儿科患者。

2020-11-17

信达生物伯舒®联合®一线治疗晚期肝细胞癌III期研究获得成功!

这是PD-1抑制剂联合疗法一线治疗晚期HCC达到主要研究终点的全球首个III期研究。

2020-09-29

默沙东Keytruda(可瑞)获美国FDA批准,治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!

这是Keytruda在乳腺癌领域的第一次批准,也是美国监管方面的第27次批准。

2020-11-15

安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil 3期临床主要复合疗效终点!

与安慰剂相比,omecamtiv mecarbil将心血管死亡或心衰事件的主要复合终点显著减少。

2020-11-16

海尔生物医疗智慧血液网、智慧疫苗网等四项科技成果国际领先水平

10月30日,由中国轻工业联合会组织,包括中国制冷学会常务理事、人机环境工程及制冷领域王浚院士,浙江大学药学院院长顾臻,中国医师协会输血分会会长、中国人民解放军总医院第一医学中心输血医学科主任汪德清,以及中国疾控中心等在内的十余位专家和用户组成鉴定委员会,一致鉴定海尔生物医疗“基于电子配血和RFID技术的物联网智慧血液管理系统、基于物联网技术的疫苗智慧化管理

2020-11-11

世卫组织:全球累计新冠确诊病例46403652例

世界卫生组织2日公布的最新数据显示,全球累计新冠确诊病例达46403652例。世卫组织网站最新数据显示,截至欧洲中部时间2日15时46分(北京时间22时46分),全球确诊病例较前一日增加440577例,达到46403652例;死亡病例增加5719例,达到1198569例。

2020-11-05

阿斯利康Forxiga(格列净)欧盟获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-11-09

靶向NGF的抗体新药 石药业首个IND申请获受理

10月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息,这是达石药业递交的首个IND申请,候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物,拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示,DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子

2020-10-26