5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、拜耳等
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，5款新药上市申请拟纳入优先审评（详见下表）。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼，阿斯利康（AstraZeneca）EGFR-TKI奥希替尼，泽璟制药肝癌新药多纳非尼，拜耳（Bayer）抗血栓产品利伐沙班，赛诺菲（Sanofi）"双靶点"抗体度普利尤单抗（dupilumab）。拟纳入优
礼来称新冠病毒中和抗体组合疗法达主要终点
10月8日，君实生物宣布，该公司的全球合作伙伴礼来公司（Eli Lilly and Company）公布了新冠病毒中和抗体JS016（LY-CoV016）和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎（COVID-19）患者的积极期中数据。礼来公司计划于2020年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权（EUA）。JS0
安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命
安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功，在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点，但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年（208周）的时间里招募了8000多名患者，试验的目的是观察omecamtiv
行业| 2020年全球干细胞市值达91亿美元，哪些疾病将最先受益？
2020年9月，全球知名行业调研机构Reportlinker发布了全球干细胞产业报告，对新冠疫情下全球干细胞产业进行了分析，并对未来7年全球干细胞产业作了评估和预测。随着干细胞临床应用数量的显着增加以及慢性病新疗法的出现，加上自动化及智能化细胞处理及存储技术的发展，未来几年全球干细胞产业的增长势头将非常强劲。报告指出，在新冠疫情的危机期间，全球干细胞市场预计
康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌
10月12日，康方生物与中国生物制药共同宣布，抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可，研发代号AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌（NPC）注册性临床研究，达到了由独立影像评估的客观缓解率（ORR）主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中，展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿，康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）进行新药上市申
安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命
安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功，在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点，但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年（208周）的时间里招募了8000多名患者，试验的目的是观察omecamtiv
拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!
与安慰剂+利妥昔单抗相比，Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期（PFS）。
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息，这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA（dinutuximab beta），它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK