疫苗市场竞争加剧 辉瑞能否够跻身前四？
近日，中国大陆首个获批的宫颈癌疫苗正式上市，而作为首批上市疫苗生产厂家的葛兰素史克（GSK）也是赚足了风头。据 GSK 透露，二价宫颈癌疫苗已在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等 17 个省市区中标。据公开数据估计，未来五年，中国大陆宫颈癌疫苗市场规模将达到2000亿元。谁先进入这个市场，谁将获得先机。这一次，GS
辉瑞早期产品管线又添新成员 干细胞早期疗法引人注目
最近制药巨头辉瑞公司再一次更新了旗下早期研发产品管线。其中有四种新疗法项目处于或即将处于临床I期研究阶段。其中一项用于治疗老年性黄斑变性（AMD）的疗法PF-05206388引起业界注意。PF-05206388是一种干细胞疗法，其技术最初来源于英国伦敦学院大学（UCL）的Pete Coffey教授。这种疗法主要是将一个带有干细胞分化而来的视网膜色素上皮细胞（RPF）的多聚物支架植入到患
辉瑞贝伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏（Roche）重磅产品安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究（n=719），
赛诺菲布局纳米抗体 辉瑞买进成熟抗生素
近日，多家制药巨头纷纷宣布战略合作，对新技术及处于临床开发的潜力资产进行布局，其中抗体领域最为突出。例如，礼来与Adimab达成技术转让协议获得独特定制的人抗体库用于其战略重点领域；默沙东与Invenra达成合作利用超高通量筛查技术mAbSeq和专有B-Body抗体技术开发新型治疗性抗体。（详情点击新浪医药文章：多巨头展开战略合作扩充管线资产）。而就在昨日，赛诺菲更是与抗体公司Ablynx签署总额
6:1 辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市
7月11日，辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以6：1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物，2000年5月17日凭借26%的应答率被FDA加速批准上市，用于单药治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适
艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗，具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）、辉瑞的恩利（E
美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）上市申请
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎（UC）成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）为2018年3月。值得一
辉瑞靶向抗癌药Mylotarg获美国FDA专家委员会支持治疗急性髓性白血病（AML）
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病（AML）具有有利的风险收益比。FDA顾
诺华&辉瑞靶向抗癌药Afinitor和Sutent获英国NICE批准，治疗神经内分泌肿瘤（NET）
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指南，推荐将诺华（Novartis）靶向抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司）和辉瑞（Pfizer）靶向抗癌药Sutent（sunitinib，舒尼替尼）用于国家卫生服务系统（NHS），作为常规治疗药物，用于某些神经内分泌肿瘤（NETs）的治疗。具体而言，NICE已推
辉瑞地位撼动！诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准，为欧洲既往未接受治疗（初治）和新确诊为ALK阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治