我国药用辅料市场需求量水涨船高
在过去的5年中，化学药品制剂、中成药和生物生化制品的年复合增长率分别为24.32%、24.27%和31.15%。随着药品制剂总规模的逐年扩大，药用辅料市场需求量也将水涨船高，每年将以15%-20%的速度递增。即使按每年15%的增
2013年CPhI展会生物谷采访国际药用辅料协会
2013年6月25日-27日，“第十三届世界制药原料中国展”（CPhI China 2013）、“生物制药与技术中国展（BioPh China）”、“2013世界合同定制服务中国展”（ICSE China 2013）、“2013世界制药机械、包装设备与材料中国展”（P-MEC...
尔康制药：辅料龙头正平稳增长
投资建议：辅料行业竞争格局分散，行业监管及自律发展仍较为缓慢，尔康作为行业龙头主要依赖自身在产品质量、种类及销售服务方面的优势不断拓展市场，提升份额，预计未来2-3年辅料业务保持平稳增长。磺苄西林钠仍有一定发展空间，在省标开启后有望重拾增长。“整顿提高年”公司主抓经营管理及队伍建设，为长期发展打下基础。
药用辅料监管新规备受业内关注
8月2日，国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》）受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说，《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件，对保证药用辅料安全的针对性强，且具有可操作性。
毒胶囊引出制药辅料新规 行业现状多小散或洗牌
国家药监局8月3日通报，铬超标胶囊剂（毒胶囊）药品市场清理已经完成，共有76个相关责任人受到处理。 而关于药用辅料的严格监管才刚刚开始。8月2日，国家药监局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》），对药用辅料生产企业将实行许可管理，同时也要求制药企业对药用辅料的质量严格把关。该《规定》将从明年2月1日起执行。
Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施
上海2012年8月17日电 /美通社亚洲/ -- 海洋光学近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。
SFDA再次明确保健食品有关辅料替代工作要求
日前，SFDA发出通知，再次重申保健食品有关辅料替代工作的要求。以进一步规范保健食品有关辅料替代工作，明确相关工作要求。 通知强调，申请人应当在SFDA规定的时间内，停止相关产品的生产销售，同时，可申请使用其他辅料进行替换或申请去除相关辅料。替换或去除辅料应对产品质量安全无影响，并符合保健食品有关标准规范。
药用辅料企业未来所面临的挑战
如今，DMF文件管理方式在国外已经实行多年，国外对药用辅料不进行注册，而是采用DMF备案资料方式。这种管理方式正被我国药用辅料管理部门接受并准备采纳。据业内透露，我国DMF文件管理已进入最后征求意见阶段，有望在明年上半年发布实行。
关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知
国食药监保化[2011]337号 2011年07月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、国家食品药品监督管理局行政受理服务中心，有关单位： 为进一步加强保健食品监督管理，确保产品食用安全，根据卫生部2011年第16号公告，自本通知发布之日起3个月内，对于保健食品配方中含邻苯二甲酸酯类物质的...