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Dx&Vx新品他克莫司软膏上市,引领特应性皮炎治疗新篇章

10月26日,Dx&Vx在新品发布会上宣布,新品他克莫司软膏正式上市。这款产品的推出,标志着Dx&Vx公司在致力于帮助全球患者摆脱皮肤病困扰的道路上迈出了重要的一步,也标志着Dx&Vx正式进军中国皮肤

2023-11-07

Klisyri(替巴比林,软膏剂)在欧盟获批,仅需用药5天,香雪制药引进中国!

Klisyri用药仅5天每天1次,疗程短使用简单,疗效显著安全耐受性良好。

2021-07-21

美国食品和药物管理局批准克立硼罗软膏(2%) 用于3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请

辉瑞公司(NYSE: Pfizer)日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患

2020-04-27

辉瑞Eucrisa(克立硼罗)软膏获美国FDA批准,用于年龄≥3个月婴幼儿!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Eucrisa(crisaborole,克立硼罗,2%软膏剂)的补充新药申请(sNDA),将治疗轻度至中度特应性皮炎(AD,又名“湿疹[eczema]”)儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。Eucrisa先前被批准用于治疗年龄≥2岁的轻中

2020-03-25

海思科夫西地酸钠软膏注册获总局批准

今天(1月9日),海思科医药集团股份有限公司(简称“海思科”)发布公告,其子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发关于夫西地酸钠软膏的《药品注册批件》。2013 年 5 月,四川海思科制药有限公司向四川省食品药品监督管理局提交申报生产的申请并获受理。夫西地酸钠软膏性状为乳黄色至黄色软膏,包装规格为 5g/支和15g/支。临床适应症为用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒

2018-01-09

关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知

国食药监注[2011]350号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。现将转换的48种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

2011-08-16

治伤软膏等48种药品转换为非处方药

近日,国家食品药物监督管理局发出通知,治伤软膏等48种药品转换为非处方药,详情如下: 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家食品药品管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。日前,国家食品药品管理局发布了转换的48种药品名单及其非处方药说明书范本。

2011-08-18