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铬超标胶囊事件首批抽检结果 42批次中23批次不合格

国家食品药品监督管理局近日公布了药用空心胶囊铬超标事件的第一批抽检结果。在第一批抽检的33个品种42个批次中,有23个批次不合格。 第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业。

2012-04-20

CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本的通知

2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果,为保证公众用药安全,决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。

2013-06-08

Small:日开发出伸缩自如柔软胶囊

近日,日本物质和材料研究机构发表公报说,该机构与澳大利亚研究人员利用二氧化硅的纳米薄片,开发出了伸缩自如且非常柔软的胶囊,将药物装到这种胶囊内部,可实现对药物释放持续时间的自由调节。 这一研究成果将于近期刊登在纳米科技刊物Small的网络版上。 迄今,制作胶囊的材料主要是二氧化硅等无机物或是脂质、聚合物等有机物。如何结合二者的优点是研究人员长期致力的课题。

2012-11-19

SFDA督促各地进一步做好铬超标胶囊处置工作

5月16日下午,SFDA在京召开部分省局问题胶囊处置工作座谈会。SFDA局长尹力在会上要求各地加快处置工作步伐,对查实的涉案企业坚决从重从快处理。同时要举一反三,深入研究思考完善药品监管的长效机制,全面加强药品监管工作。SFDA副局长吴浈、边振甲,中央纪委驻局纪检组组长于贤成出席座谈会。

2012-05-18

关于骨愈灵胶囊转换为处方药的通知

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,为保障用药安全有效,国家食品药品监督管理局决定将骨愈灵胶囊转换为处方药。

2011-11-15

SFDA通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布

目前,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量,全面开展对企业的监督检查和产品抽验,及时控制问题产品。

2012-05-28

SFDA:关于进一步做好铬超标胶囊剂药品监督召回和销毁工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步做好铬超标胶囊剂药品的监督召回和销毁工作,保障公众用药安全,现将有关事项通知如下: 一、各省(区、市)食品药品监督管理部门应继续依法对药品生产企业的召回进行监督,督促相关药品生产企业按照国家食品药品监督管理局《关于进一步落实铬超标胶囊剂药品召回工作的通知》(食药监电〔2012〕22号)的要求完成铬超标胶囊剂药品的召回和销毁

2012-05-28

SFDA曝光“强肾养心胶囊”等六种违法药品广告

日前,SFDA曝光了“强肾养心胶囊”等6种药品违法广告。这6种违法药品广告发布频次高,违法情节严重,宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。

2012-05-28

冬虫夏草长生胶囊等20种保健食品广告违规

北京市药品监督管理局25日发布了今年第三季度违规保健食品广告监测结果,冬虫夏草长生胶囊等20种保健食品广告严重违规。广告大都未经审批擅自发布,以断言、保证、利用消费者名义和形象为产品功效作证明。药监部门提醒大众,要注意甄别真假保健食品广告,拒绝虚假宣传。

2011-11-26

亚太药业主导产品罗红霉素胶囊被检出铬超标

铬超标药用胶囊事件发生后,按照SFDA统一部署,各省市对在产胶囊剂药品生产企业进行了监督抽验,现有部分地区公布详细抽检结果,已公布超标胶囊涉及的上市公司包括:佛慈制药、亚太药业、复旦复华、迪康药业、西南合成、鲁抗医药、通化金马、康缘药业、联邦制药。 据甘肃省药监局公布抽验结果,兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司批号为12C13的氨咖黄敏胶囊铬超标。

2012-05-28